Ισορδιλ (Ισοσορβιδική Δινιτρική) – Περιεκτική Παρουσίαση
Βασικές Πληροφορίες Προϊόντος
| Δραστική ουσία (INN) | Ισοσορβιδική δινιτρική (Isosorbide dinitrate) |
|---|---|
| Εμπορικές ονομασίες στην Ελλάδα | Ισορδιλ®, Isosorbide Dinitrate Generics |
| Κωδικός ATC | C01DA08 |
| Διαθέσιμες φαρμακοτεχνικές μορφές και περιεκτικότητες |
|
| Κατασκευαστές/Αντιπρόσωποι στην Ελλάδα | Bayer AG, Χελλενίκ Ελνίκας, DEMO ABEE |
| Κατάσταση διάθεσης | Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή (Rx) Εντάσσεται στη συνταγογραφούμενη αποζημιούμενη φαρμακευτική αγωγή του ΕΟΠΥΥ |
Μηχανισμός δράσης
Απλή επεξήγηση
Το Ισορδιλ ανήκει στην κατηγορία των νιτρωδών, τα οποία βοηθούν στην ανακούφιση του πόνου στο στήθος (στηθάγχη) διανοίγοντας τα αιμοφόρα αγγεία της καρδιάς. Έτσι, διευκολύνουν τη ροή του αίματος, χαλαρώνουν τα αγγεία και μειώνουν τη φόρτιση της καρδιάς.
Εξειδικευμένη περιγραφή
Το Isosorbide dinitrate μετατρέπεται σε οξείδιο του αζώτου (NO), το οποίο ενεργοποιεί το ένζυμο γουανυλική κυκλάση στα αγγειακά κύτταρα, αυξάνοντας τα επίπεδα cGMP. Αυτό οδηγεί σε αγγειοδιαστολή, ιδιαίτερα στις φλέβες, ελαττώνοντας την προφόρτιση και κατά δεύτερο λόγο στην διαστολή στεφανιαίων αρτηριών.
Φαρμακοκινητική
- Απορρόφηση: Γρήγορη και σχεδόν πλήρης μετά από χορήγηση από το στόμα, τα υπογλώσσια δισκία δρουν εντός 2-5 λεπτών.
- Μεταβολισμός: Πρωτοπερασματικός ηπατικός μεταβολισμός, με κύρια ενεργά μεταβολικά παράγωγα ισοσορβιδικής-2-μονο-νιτρικής και ισοσορβιδικής-5-μονο-νιτρικής.
- Απέκκριση: Κύρια νεφρική οδός, χρόνος ημίσειας ζωής ~1-4 ώρες ανάλογα με τη μορφή.
- Διάρκεια δράσης: 4-8 ώρες για τα δισκία, 1-2 ώρες για τα υπογλώσσια δισκία.
Χρήση στην καθημερινή ζωή – Βέλτιστες πρακτικές
- Στηθάγχη: Τα συνηθισμένα δισκία προλαμβάνουν ή μειώνουν τη συχνότητα των επεισοδίων – όχι για άμεση ανακούφιση.
- Υπογλώσσια δισκία: Για άμεση ανακούφιση κατά τη διάρκεια κρίσης στηθάγχης.
- Τυπική δόση: 10-20 mg 2-3 φορές ημερησίως.
- Η τακτική χορήγηση διατηρεί καλύτερα τη δράση – προσέξτε τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων!
- Να αποφεύγετε την ξαφνική διακοπή – σταδιακή μείωση κατόπιν ιατρικής συμβουλής.
Πρωί εναντίον βραδινού: Πλεονεκτήματα-Μειονεκτήματα
- Συστήνεται οι δόσεις να δίνoνται κατά την ημέρα (π.χ. 8:00 & 14:00) για αποφυγή αντοχής (tolerance).
- Νυκτερινή δόση αυξάνει την αντοχή· καλό να υπάρχει “διάστημα χωρίς νιτρώδη” 8-12 ώρες κάθε 24ωρο.
- Η τακτικότητα στη λήψη βοηθά στη σταθερότητα των συμπτωμάτων. Ρυθμίστε ειδοποιήσεις, ειδικά αν έχετε βαρύ πρόγραμμα.
Με ή χωρίς φαγητό; Συνήθειες ελληνικής διατροφής
- Τα κοινά δισκία λαμβάνονται με ή χωρίς φαγητό. Ελαφρύ γεύμα (π.χ. πρωινό με ψωμί, τυρί, ελαιόλαδο) επηρεάζει αμελητέα.
- Υπογλώσσια δισκία: Πάρτε τα σε άδειο στόμα, μην τρώτε/πίνετε για 5-10 λεπτά μετά.
- Προσέξτε αν ακολουθεί μεγάλο ή βαρύ γεύμα ή κατανάλωση αλκοόλ – μειώνεται η πίεση γρηγορότερα.
- Σερβίρετε πάντα με νερό/χυμό, αποφύγετε το γάλα αν διαπιστώνετε δυσπεψία.
Προειδοποιήσεις αλληλεπιδράσεων (τροφές, αλκοόλ, φαρμακευτική αγωγή)
| Αλληλεπίδραση | Περιγραφή/Σύσταση |
|---|---|
| Αλκοόλ | Ενισχύει τη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Σύσταση: Περιορίστε ή αποφύγετε. |
| Σήφαλοι (Viagra, Cialis, Levitra κ.λπ.) | Έντονη υπόταση, απαγορεύεται η ταυτόχρονη λήψη – απαιτείται μεσοδιάστημα τουλάχιστον 48 ωρών. |
| Ριοσιγουάτη (Riociguat) | Κίνδυνος έντονης υπότασης – αντένδειξη. |
| Αντιυπερτασικά | Ενδέχεται να αυξήσουν την υπόταση – απαιτείται παρακολούθηση και συνεννόηση με γιατρό. |
| Ορισμένες τροφές (π.χ. γκρέιπφρουτ) | Σπάνια επηρεάζουν τα επίπεδα του φαρμάκου, αλλά καλύτερα αποφυγή υπερβολικής κατανάλωσης. |
Ενδείξεις
| Επίσημες ενδείξεις |
|
|---|---|
| Εκτός ενδείξεων χρήσεις (off-label) |
|
Δοσολογία ανά κλινική ένδειξη
| Ένδειξη | Ενήλικες | Ηλικιωμένοι | Παιδιά* |
|---|---|---|---|
| Στηθάγχη – πρόληψη | 10-20 mg 2-3 φορές/ημέρα | 10 mg 2 φορές/ημέρα (μείωση αρχικής δόσης) | Χρήση με επίβλεψη/εκτίμηση ιατρού |
| Στηθάγχη – κρίση | 5 mg υπογλώσσια, μπορεί να επαναληφθεί | 5 mg υπογλώσσια, με προσοχή υπόταση | Δεν συνιστάται χωρίς ειδική ένδειξη |
| Καρδιακή ανεπάρκεια | 20 mg 2-3 φορές/ημέρα συνδυαστικά | 10-20 mg 2 φορές/ημέρα | Μη τυποποιημένη χρήση |
*H χρήση σε παιδιά σπάνια και μόνο υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη!
Προφίλ ασφάλειας – Ανεπιθύμητες ενέργειες
| Συχνές (>1/10) | Λιγότερο συχνές (1/100 – 1/1.000) | Σπάνιες (<1/1.000) | Προειδοποιήσεις |
|---|---|---|---|
|
|
|
|
Οδηγίες Ορθής Χρήσης – Τι να προσέξετε
- Λαμβάνετε το φάρμακο τις ίδιες ώρες καθημερινά.
- Κρατήστε το στο πρωτότυπο κουτί, μακριά από φως, υγρασία και σε θερμοκρασία δωματίου (<25°C).
- Εάν ξεχάσετε δόση, μην διπλασιάζετε τη λήψη επόμενη φορά.
- Συμβουλευτείτε καρδιολόγο πριν αλλάξετε τη θεραπεία.
- Σε περιστατικό υπότασης, Ξαπλώστε – μην σηκώνεστε απότομα.
- Πάντα κρατάτε τα υπογλώσσια δισκία κοντά (τσάντα/πορτοφόλι).
- Για ανανεώσεις συνταγής: απευθυνθείτε στο e-syntagografisi ή στο φαρμακείο σας εγκαίρως.
- Κατάλληλο για χρήση μεσογειακής διατροφής.
Εναλλακτικές θεραπείες (Αποζημιούμενα από ΕΟΠΥΥ)
- Ισοσορβιδική μονονιτρική (Imdur®, Monit®): Παρόμοια δράση, λιγότερη αντοχή (tolerance).
- Νιτρογλυκερίνη δισκία/αυτοκόλλητα: Ταχύτερη δράση, βραχύτερη διάρκεια – καλό για επεισόδια.
- Βήτα-αναστολείς (π.χ. bisoprolol): Δεν έχουν αντοχή, για πρόληψη, απαιτούν παρακολούθηση και συνδυασμούς.
- Αναστολείς διαύλων Ca2+ (π.χ. amlodipine, verapamil): Διαφορετικός μηχανισμός, κατάλληλο σε συνδυασμούς.
Κάθε επιλογή έχει πλεονεκτήματα (π.χ. αντοχή, διάρκεια δράσης, ανεπιθύμητες ενέργειες) – επιλογή εξατομικευμένη, πάντα με ιατρική συμβουλή.
Νομικό, ρυθμιστικό και ασφαλιστικό καθεστώς στην Ελλάδα
- Αριθμός Άδειας Κυκλοφορίας: EΟΦ, ισχύον περιγραφικό δελτίο (SPC) 2024.
- Χορηγείται με ιατρική συνταγή, δεν επιτρέπεται η άμεση λιανική διάθεση.
- Αποζημιώνεται από ΕΟΠΥΥ σύμφωνα με την τρέχουσα Θετική Λίστα, συμμετοχή ~25% (ποικίλει με παθήσεις).
- Κατάταξη στη Β' κατηγορία ασφαλιστικής κάλυψης (κυκλοφορούν γενόσημα και πρωτότυπα).
- Υποβάλλονται σε ετήσιο έλεγχο από τον ΕΟΦ/Υπουργείο Υγείας.
Νεότερα ερευνητικά δεδομένα & σύγχρονες κατευθυντήριες οδηγίες (2022–2025)
- Οδηγίες ΕΕΚ (Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία, 2023): Τα νιτρώδη συνιστώνται ως 2η γραμμή για έλεγχο συμπτωμάτων στηθάγχης, όχι ως μονοθεραπεία σε καρδιακή ανεπάρκεια.
- ESC Guidelines 2023: Η προτίμηση δίνεται σε μονονιτρική ισοσορβίδη για χρόνια πρόληψη λόγω μικρότερης ανοχής, αλλά η δινιτρική ενδείκνυται για ευέλικτη δοσολογία και ταχεία έναρξη δράσης.
- Μελέτες στην Ελλάδα (Καρδιολογικό Αθηνών, 2023): Δεν παρατηρήθηκαν νέα προφίλ κινδύνου, σταθερή ασφάλεια.
- Συζητείται στις διεθνείς δημοσιεύσεις (JACC, 2022–2024) ο ρόλος του στη μικροαγγειακή στηθάγχη.
Διαθεσιμότητα & παράδοση – Τιμές & χρόνοι παράδοσης
| Μορφή / Περίεση | Συσκευασία | Τιμή Λιανικής (ενδεικτικά) | Χρόνος Παράδοσης |
|---|---|---|---|
| Δισκία 10 mg | 30 δισκία | 2,50–3,00 € | 1–2 εργάσιμες σε Αθήνα, 3–4 σε νησιά |
| Δισκία 20 mg | 20 δισκία | 3,10–3,80 € | 1–2 εργάσιμες σε Αθήνα/Θεσσαλονίκη |
| Υπογλώσσια 5 mg | 25 δισκία | 2,00–2,50 € | 1–3 εργάσιμες πανελλαδικά |
Παράδοση σε όλη την Ελλάδα μέσω κούριερ ή παραλαβή από το φαρμακείο σας.
Συχνές ερωτήσεις (FAQ)
- 1. Γιατί ο Ιατρός μου συνέστησε το Ισορδιλ και όχι άλλο νιτρώδες;
Το Ισορδιλ έχει ευέλικτη χορήγηση, γρήγορη δράση και ελέγχει αποτελεσματικά τα επεισόδια στηθάγχης. Σε συγκεκριμένες περιπτώσεις συνδυάζεται ή εναλλάσσεται με άλλα σκευάσματα ανάλογα το ιστορικό, τα παράλληλα φάρμακα, ή την ανεκτικότητα στη θεραπεία. - 2. Τι να κάνω αν νιώσω έντονη ζάλη ή πτώση της πίεσης;
Καθίστε ή ξαπλώστε, σήκώστε τα πόδια, και μην σηκωθείτε απότομα. Ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό. Σε επίμονα ή σοβαρά συμπτώματα (απώλεια αισθήσεων, τάση για λιποθυμία), επικοινωνήστε άμεσα με το ΕΚΑΒ (166). - 3. Μπορώ να πίνω αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας;
Συνιστάται ισχυρά μείωση ή αποφυγή κατανάλωσης αλκοόλ κατά την αγωγή, λόγω αυξημένου κινδύνου υπότασης και ενίσχυσης των παρενεργειών. - 4. Μπορώ να διακόψω το φάρμακο μόνος μου όταν αισθάνομαι καλά;
Όχι. Ποτέ μην διακόπτετε απότομα τη λήψη χωρίς συνεννόηση με τον θεράποντα ιατρό, για αποφυγή επιδείνωσης ή αιφνίδιας κρίσης. - 5. Το φάρμακο διατίθεται σε γενόσημο και καλύπτεται από τον ΕΟΠΥΥ;
Ναι, κυκλοφορούν και γενόσημα σκευάσματα ισοσορβιδικής δινιτρικής, τα οποία είναι πλήρως ελεγμένα και αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ.
