Colofac (Υδροχλωρική Mεβεβερίνη) – Ολοκληρωμένη Περιγραφή για Ασθενείς στην Ελλάδα
Βασικές Πληροφορίες Προϊόντος
| Δραστική ουσία (INN) | Mεβεβερίνη υδροχλωρική (Mebeverine hydrochloride) |
|---|---|
| Εμπορικές ονομασίες στην Ελλάδα | Colofac®, Duspatalin® |
| Κωδικός ATC | A03AA04 |
| Διαθέσιμες μορφές & περιεκτικότητες | Δισκία 135 mg, Καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης 200 mg |
| Κατασκευαστές | Abbott Healthcare Greece, Mylan, άλλοι επίσημοι φαρμακευτικοί οίκοι |
| Καθεστώς διάθεσης | Με ιατρική συνταγή (Rx) – Φαρμακείο |
Μηχανισμός Δράσης
Η mebeverine είναι ένα μυοχαλαρωτικό του εντερικού λείου μυός. Για τους ασθενείς: Δρα τοπικά στο έντερο χαλαρώνοντας τους μυς του τοιχώματος, ανακουφίζοντας τις κράμπες και τον πόνο χωρίς να μειώνει τη φυσιολογική κινητικότητα του εντέρου. Για ειδικούς: Αναστέλλει την εισροή ιόντων Na+ στα μυϊκά κύτταρα, ρυθμίζει την ανταλλαγή ιόντων Ca2+–K+ και διακόπτει τα ακούσια μυοσπαστικά επεισόδια.
Φαρμακοκινητική
- Απορρόφηση: Ταχεία και σχεδόν πλήρης από το πεπτικό. Μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα σε 1–3 ώρες (δισκία) ή 2–3 ώρες (καψάκια).
- Μεταβολισμός: Ηπατικός, κυρίως υδρολυτικός μονοπάτι. Δεν εμφανίζει σημαντική συσσώρευση.
- Απέκκριση: Ούρα (ενεργοί/ανενεργοί μεταβολίτες).
- Διάρκεια δράσης: 8–12 ώρες (καψάκια), 4–6 ώρες (δισκία).
Χρήση στην Καθημερινότητα & Καλύτερες Πρακτικές
Η χρήση της mebeverine συστήνεται για τη διαχείριση συμπτωμάτων σπαστικής κολίτιδας (σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου) και παρόμοιων εντερικών διαταραχών. Το φάρμακο ενσωματώνεται στη ρουτίνα της καθημερινότητας εξασφαλίζοντας άνεση χωρίς αισθητή υπνηλία ή διαταραχές σε ενεργές ώρες.
- Τυπική δόση για ενήλικες: 135 mg (1 δισκίο) 3 φορές ημερησίως ή 200 mg (1 κάψα βραδείας αποδέσμευσης) 2 φορές ημερησίως
- Να καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό. Μη μασάτε, μη θρυμματίζετε.
- Κατάλληλο για ελληνική διατροφή (μεσογειακή), προσαρμοσμένο σε διαλείμματα ανάμεσα σε γεύματα.
- Αποφύγετε παράλειψη δόσεων· αν συμβεί, πάρτε το όσο το δυνατόν συντομότερα – μην διπλασιάζετε όμως δόση.
Λήψη Πρωί ή Βράδυ; Πλεονεκτήματα & Καθησυχαστικά Τips
Η τακτική λήψη είναι σημαντική για καλή ρύθμιση των συμπτωμάτων.
- Το πρωί: Εξασφαλίζει έλεγχο των συμπτωμάτων καθ’ όλη τη διάρκεια της ημέρας. Κατάλληλο ειδικά για όσους έχουν ενεργή καθημερινότητα, εργασία, διαδρομές.
- Το βράδυ: Πλεονεκτεί εάν τα συμπτώματα εντείνονται το απόγευμα ή τη νύχτα. Διευκολύνει ήσυχο ύπνο, περιορίζει νυκτερινή ενόχληση.
- Συμβουλή: Τοποθετήστε το κουτί του φαρμάκου σε εμφανές σημείο (τραπέζι κουζίνας, κομοδίνο), μαζί με ηλεκτρονικό υπενθυμιστήρι για μέγιστη συνέπεια.
Λήψη με ή χωρίς Τροφή; Επίδραση Γεύματος & Ελληνικές Διατροφικές Συνήθειες
Η mebeverine μπορεί να λαμβάνεται πριν από τα γεύματα (περίπου 20 λεπτά). Αυτό μειώνει την πιθανότητα εμφάνισης σπασμών που προκαλούνται από το φαγητό, ιδιαιτέρως στις ελληνικές συνήθειες με βαριά γεύματα ή λιπαρά φαγητά (π.χ. εορταστικά τραπέζια).
- Δεν επηρεάζεται από το γάλα ή το γιαούρτι.
- Αν ξεχάσετε να την πάρετε πριν το γεύμα, μπορείτε να τη λάβετε έως και λίγο μετά. Αποφύγετε μακροχρόνια λήψη μετά τα γεύματα για καλύτερη δράση.
Αλληλεπιδράσεις – Προειδοποιήσεις (Τρόφιμα, Αλκοόλ, Φάρμακα)
| Κατηγορία | Πιθανές αλληλεπιδράσεις | Σύσταση |
|---|---|---|
| Φαγητό | Λήψη πριν τα γεύματα έχει καλύτερο αποτέλεσμα. Δεν επηρεάζεται σημαντικά από κανένα είδος τροφής. | Όπως προτείνεται από τον ιατρό |
| Αλκοόλ | Δεν προκαλεί σημαντικές αλληλεπιδράσεις. Σε σπάνιες περιπτώσεις, καθυστερεί τη δράση. | Μέτρια κατανάλωση, όχι υπερβολική |
| Φάρμακα | Δεν περιγράφονται σοβαρές αλληλεπιδράσεις. Ασθενείς υπό ηπατική ή νεφρική αγωγή να ενημερώσουν τον γιατρό | Συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό/ιατρό |
Ενδείξεις
| Επίσημες ενδείξεις | Εκτός Φυλλαδίου (off-label) |
|---|---|
| Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου (IBS), σπαστική κολίτιδα, λειτουργικός σπασμός γαστρεντερικού | Ανακουφιστική αγωγή λειτουργικής δυσπεψίας, μετεγχειρητικός ειλεός |
Δοσολογία βάσει Κλινικής Ένδειξης
| Ηλικία | Τυπική Ένδειξη | Δοσολογία |
|---|---|---|
| Ενήλικοι | Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου | 1 δισκίο 135 mg 3x/ημέρα ή 1 κάψα 200 mg 2x/ημέρα |
| Παιδιά 10–18 ετών | Σπαστικές διαταραχές ΓΕΣ | Ίδια δοσολογία (ή προσαρμογή ανά ιατρική υπόδειξη) |
| Ηλικιωμένοι | Όλες οι ενδείξεις | Υπό ιατρική παρακολούθηση, συνήθως τυπική δοσολογία |
| Παιδιά <10 ετών | - | Δεν συνιστάται |
Ανεπιθύμητες Ενέργειες και Ασφάλεια
- Συχνές (1–10%): Πονοκέφαλος, ναυτία, ήπια διάρροια ή δυσκοιλιότητα, κοιλιακή δυσφορία.
- Σπάνιες (<0,1%): Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, οίδημα (αγγειοοίδημα).
- Προειδοποιήσεις: Εάν εμφανιστεί δύσπνοια, σοβαρός πόνος, αιμορραγία από έντερο, επικοινωνία με ιατρό άμεσα.
- Ειδικές κατηγορίες: Προσοχή σε εγκυμοσύνη (μόνο αν είναι απολύτως απαραίτητο) και θηλασμό. Δεν συσσωρεύεται στα νεφρά/ήπαρ.
Οδηγίες Ορθής Χρήσης (Φαρμακείο & Κλινική Συμβουλή)
- Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για την κατάλληλη μορφή.
- Μη διακόπτετε αιφνίδια χωρίς ιατρική οδηγία.
- Συνδυάστε με σωστή διατροφή (φυτικές ίνες, άφθονο νερό, αποφυγή βαριών γευμάτων).
- Ενημερώστε τον θεράποντα ιατρό ή φαρμακοποιό για όλα τα φάρμακα που λαμβάνετε.
- Αποθηκεύστε σε δροσερό, ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά.
Εναλλακτικές Θεραπείες (Συγκρίσεις, Αποζημίωση ΕΟΠΥΥ)
- Trimebutine (Debridat): Παρόμοια δράση, αποζημιώνεται από ΕΟΠΥΥ. Πλεονέκτημα η χρήση και για άλλα λειτουργικά εντερικά προβλήματα.
- Hyoscine (Buscopan): Γρήγορη δράση σε έντονη σπασμωδικότητα, λιγότερη διάρκεια.
- Propantheline, otilonium bromide (Spasmolyt): Λιγότερο αναγνωρισμένα, διαθέσιμα στην Ελλάδα.
- Μη φαρμακευτικές παρεμβάσεις: Εξέταση διατροφικών αλλαγών (χαμηλή FODMAP δίαιτα), προβιοτικά, ήπια άσκηση.
Σύγκριση: Η mebeverine έχει λιγότερες ανεπιθύμητες (σε σχέση με αντιχολινεργικά), δεν προκαλεί ξηροστομία ή δυσκολία ούρησης, ενώ δεν αλληλεπιδρά με την καθημερινή λειτουργία του εντέρου.
Νομικό & Ρυθμιστικό Καθεστώς στην Ελλάδα
- Κυκλοφορεί ως εγκεκριμένο Φάρμακο Ανθρώπινης Χρήσης από τον ΕΟΦ.
- Χορηγείται με συνταγή γιατρού (Ν. 3451/2006, άρθρο 34, στοιχεία για φάρμακα μη συνταγογραφημένα εκτός φαρμακείου δεν ισχύουν για τη mebeverine).
- Συμμετοχή ΕΟΠΥΥ (είτε πλήρης είτε μερική, ανά εμπορική ονομασία και ένδειξη).
- Αριθμοί Κυκλοφορίας, αποφάσεις έγκρισης και τιμοκατάλογος διαθέσιμα στη Διαύγεια και τον ΕΟΦ.
Νεότερες Κλινικές Οδηγίες & Έρευνες (2022–2025)
- Η χρήση mebeverine επιβεβαιώνεται σε διεθνείς οδηγίες (Guidelines Rome IV, British Society of Gastroenterology 2022) για το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου με κυρίαρχο τον πόνο και τους σπασμούς.
- Μελέτες σε ελληνικές δομές υγείας (Πανεπιστήμιο Αθηνών, Γαστρεντερολογικές κλινικές, 2023–2024) τεκμηριώνουν σημαντική βελτίωση σε συμπτωματικούς ασθενείς.
- Δεν έχουν αναφερθεί νέα σοβαρά περιστατικά ανεπιθύμητων, με υψηλό προφίλ ασφαλείας.
Διαθεσιμότητα & Παράδοση – Τυπικές συσκευασίες, Ενδεικτικές τιμές, Παράδοση σε κύριες πόλεις
| Συσκευασία | Περιεκτικότητα | Τιμή λιανικής (ενδεικτική) | Χρόνος παράδοσης Αθήνα | Χρόνος παράδοσης Θεσσαλονίκη | Χρόνος παράδοσης Πάτρα/Ηράκλειο |
|---|---|---|---|---|---|
| Colofac® Δισκία | 30 x 135 mg | ~8–10 € | 1–2 εργάσιμες | 2–3 εργάσιμες | 2–4 εργάσιμες |
| Colofac® Καψάκια | 30 x 200 mg | ~12–16 € | 1–2 εργάσιμες | 2–3 εργάσιμες | 2–4 εργάσιμες |
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
- Μπορώ να λαμβάνω το Colofac μόνιμα;
Το Colofac είναι ασφαλές για μακροχρόνια χρήση εφόσον υποστηρίζεται από ιατρική διάγνωση. Κάθε 3–6 μήνες γίνεται επανεκτίμηση από το γιατρό. - Τι γίνεται αν ξεχάσω μια δόση;
Πάρτε την αμέσως όταν το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η επόμενη, προσπεράστε τη χαμένη δόση. Μην διπλασιάζετε ποτέ. - Μπορώ να πίνω οινοπνευματώδη ενώ λαμβάνω το Colofac;
Ναι, με μέτρο. Δεν παρατηρούνται σημαντικές αλληλεπιδράσεις, αλλά η υπερβολική χρήση αλκοόλ μπορεί να ερεθίσει το έντερο. - Θα νιώσω υπνηλία ή θα έχω μείωση της συγκέντρωσης;
Όχι, η mebeverine δεν προκαλεί υπνηλία και δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση ή την εργασία. - Μπορώ να το παίρνω μαζί με άλλα φάρμακα χοληστερόλης, πίεσης, διαβήτη κλπ.;
Στις περισσότερες περιπτώσεις ναι. Ωστόσο, ενημερώστε τον φαρμακοποιό/γιατρό για τη συνολική σας αγωγή για να αποκλειστεί κάθε ενδεχόμενο αλληλεπίδρασης.
