Assurans (Σιλδεναφίλη Κιτρική) — Περιγραφή και Χρήση στην Ελλάδα
Βασικές Πληροφορίες Προϊόντος
- Διεθνής Ονομασία (INN): Sildenafil Citrate (Σιλδεναφίλη Κιτρική)
- Εμπορικά Ονόματα στην Ελλάδα: Assurans, Viagra, Revatio
- Κωδικός ATC: G04BE03
- Διαθέσιμες μορφές & Δοσολογίες: Δισκία 20mg, 25mg, 50mg, 100mg (από στόματος χορήγηση)
- Κατασκευαστές: Cipla, Pfizer Hellas, άλλοι εξουσιοδοτημένοι παραγωγοί
- Καθεστώς χορήγησης: Διατίθεται αποκλειστικά με ιατρική συνταγή σύμφωνα με τον ΕΟΦ
Μηχανισμός Δράσης
Η Assurans (Σιλδεναφίλη) ανήκει στους εκλεκτικούς αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE-5). Απλά: Αυξάνει την αιματική ροή στα σηραγγώδη σώματα του πέους ή στους πνεύμονες, βοηθώντας έτσι στη στύση ή στη διατήρηση της αγγειακής πίεσης.
Για επαγγελματίες υγείας: Η σιλδεναφίλη αναστέλλει εκλεκτικά τη PDE-5, ενισχύοντας τη δράση του μονοξειδίου του αζώτου (NO) και την παραγωγή cGMP στο ενδοθήλιο των αγγείων των πνευμόνων ή του πέους.
Φαρμακοκινητική
- Απορρόφηση: Ταχεία μετά από χορήγηση από το στόμα (μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε 30–120 λεπτά)
- Βιοδιαθεσιμότητα: ~40%
- Μεταβολισμός: Ήπαρ (κυρίως CYP3A4, CYP2C9)
- Απέκκριση: Κυρίως μέσω κοπράνων, εν μέρει μέσω ούρων
- Διάρκεια δράσης: 4–6 ώρες
Χρήση στην Καθημερινότητα – Καλές Πρακτικές
Η Assurans χρησιμοποιείται καθημερινά ή όποτε χρειαστεί — ανάλογα με την πάθηση:
- Στυτική Δυσλειτουργία: Λήψη 30–60 λεπτά πριν την επιθυμητή σεξουαλική δραστηριότητα.
- Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση: Σύμφωνα με εξατομικευμένο ιατρικό σχήμα (δύο ή τρεις φορές ημερησίως).
Πρωινή ή Βραδινή Δόση;
- Για σεξουαλική δυσλειτουργία: Η λήψη γίνεται με βάση την αναμενόμενη δραστηριότητα (πρωί, βράδυ).
- Για πνευμονική υπέρταση: Η λήψη διαιρείται ισομερώς στην ημέρα για σταθερά επίπεδα φαρμάκου.
- Συμβουλή: Σταθερή ώρα καθημερινά για χρόνια λήψη, αποφυγή παραλείψεων.
Λήψη με Γεύμα ή Νηστικός (Ελληνικά Διαιτητικά Ιδιαιτερότητες)
- Η λήψη με άδειο στομάχι αυξάνει την ταχύτητα δράσης.
- Το πλούσιο γεύμα (ιδίως με λιπαρά, πχ. τυριά, ελαιόλαδο) καθυστερεί την έναρξη δράσης έως και 1 ώρα.
- Συμβουλή: Λήψη με ελαφρύ γεύμα ή 2–3 ώρες μετά το φαγητό για ταχύτερο αποτέλεσμα.
Προειδοποιήσεις Αλληλεπιδράσεων
| Κατηγορία | Παράδειγμα | Πιθανός Κίνδυνος |
|---|---|---|
| Φάρμακα | Νιτρώδη (πχ νιτρογλυκερίνη, μονολική ισοσορβίδη) | Επικίνδυνη υπόταση – Αυστηρά αντενδείκνυται |
| Φάρμακα | Αλφα-αναστολείς, αντιυπερτασικά | Ενίσχυση υπότασης, ζάλη |
| Τροφές | Γκρέιπφρουτ | Αύξηση επιπέδων φαρμάκου στο αίμα – αποφυγή ταυτόχρονης κατανάλωσης |
| Αλκοόλ | Κρασί, ούζο, ποτά | Ενίσχυση υπότασης, αυξημένος κίνδυνος παρενεργειών |
| Άλλα | Άλλα PDE-5 αναστολείς, ριτοναβίρη | Κίνδυνος τοξικότητας |
Ενδείξεις (Επίσημες, Off-Label)
| Κατηγορία | Επίσημη Ένδειξη | Εκτός ένδειξης (off-label) |
|---|---|---|
| Ενήλικες | Στυτική δυσλειτουργία, Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση | Χρόνιο Raynaud, δοκιμή για γυναικεία υπογονιμότητα (ερευνητικό στάδιο) |
| Παιδιά | Πνευμονική υπέρταση (με κάλυψη από τα πρωτόκολλα ΕΟΦ/ΕΣΦΙΕ) | — |
Δοσολογίες Ανά Κλινική Ένδειξη
| Ένδειξη | Ενήλικες | Παιδιά (πάνω από 1 έτος) | Ηλικιωμένοι |
|---|---|---|---|
| Στυτική δυσλειτουργία | 50 mg πριν τη δραστηριότητα, 25–100 mg ανάλογα με την απόκριση | Δεν συστήνεται | Έναρξη από 25 mg |
| Πνευμονική αρτ. υπέρταση | 20 mg 3 φορές/ημέρα | 8 mg/kg/ημέρα, μέγιστο 20 mg 3 φορές/ημέρα | 20 mg 2 φορές/ημέρα με προσοχή |
Προφίλ Ασφαλείας – Παρενέργειες
- Συχνές: Κεφαλαλγία, έξαψη, στομαχικές διαταραχές, παροδική όραση (διάκριση χρωμάτων), ρινική συμφόρηση
- Λιγότερο συχνές: Πόνος στην πλάτη, μυϊκοί πόνοι, εξάψεις, ναυτία
- Σπάνιες αλλά σοβαρές: Πριαπισμός, απότομη μείωση όρασης ή ακοής, σοβαρή υπόταση, αλλεργική αντίδραση
- Προειδοποίηση: Επείγουσα επικοινωνία με γιατρό αν εμφανιστούν επιμένουσα στύση, δυσκολία στην αναπνοή, αλλεργικό εξάνθημα/οίδημα.
Κατευθύνσεις Ορθής Χρήσης – Οδηγίες για Ασθενείς και Φαρμακοποιούς
- Φυλάξτε το φαρμακευτικό προϊόν σε μέρος ξηρό, μακριά από φως και υγρασία, μακριά από παιδιά.
- Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση – σοβαρός κίνδυνος επιπλοκών!
- Σε περίπτωση παράλειψης δόσης (πνευμονική υπέρταση), λάβετε την επόμενη όσο το δυνατόν συντομότερα χωρίς διπλασιασμό.
- Πριν την έναρξη, ενημερώστε το γιατρό/φαρμακοποιό για όλα τα φάρμακα και συμπληρώματα που λαμβάνετε.
- Αποφύγετε υπέρμετρη κατανάλωση αλκοόλ και βαρειά γεύματα πριν τη λήψη.
Εναλλακτικές Επιλογές Θεραπείας (EOPYY, επιστροφή δαπάνης)
- Tadalafil (Cialis, Adcirca): Μακρότερη διάρκεια δράσης, χαμηλότερη συχνότητα λήψης. Υψηλότερο κόστος.
- Vardenafil (Levitra): Παρόμοια δράση, μικρότερη διάρκεια, λιγότερο συχνές γαστρεντερικές παρενέργειες.
- Avanafil (Spedra): Ταχύτατη έναρξη δράσης, μειωμένες αλληλεπιδράσεις φαγητού.
- Όλα αποζημιώνονται υπό προϋποθέσεις από τον ΕΟΠΥΥ (ανάλογα με ένδειξη και ασφαλιστική κάλυψη).
Σημείωση: Τα γενόσημα σκευάσματα της σιλδεναφίλης εγκρίνονται και διατίθενται νόμιμα έναντι χαμηλότερου κόστους.
Νομικό, Κανονιστικό & Οικονομικό Καθεστώς στην Ελλάδα
- Εγκεκριμένο από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).
- Διατίθεται αυστηρά με ιατρική συνταγή (Ν. 4316/2014, ΦΕΚ Β 2708/2014).
- Αποζημιώνεται πλήρως ή με συμμετοχή από τον ΕΟΠΥΥ για πνευμονική υπέρταση, κατόπιν γνωμάτευσης ειδικού.
- Γενόσημα σκευάσματα εγκεκριμένα και πλήρως ελεγχόμενα από τις ελληνικές αρχές.
Νεότερη Έρευνα & Κατευθυντήριες Οδηγίες (2022–2025)
Σύμφωνα με πρόσφατες κατευθυντήριες οδηγίες της Ελληνικής Καρδιολογικής Εταιρείας και της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας (ESC 2022–2024):
- Επιβεβαιώνεται η ασφάλεια της σιλδεναφίλης στην πλειοψηφία των ασθενών χωρίς αντενδείξεις.
- Συνιστάται εξατομίκευση δοσολογίας για ηλικιωμένους και πάσχοντες από ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια.
- Νεότερες μελέτες (NEJM 2023) δείχνουν βελτίωση της ποιότητας ζωής και μακροπρόθεσμων εκβάσεων σε ασθενείς με πνευμονική υπέρταση.
Διαθεσιμότητα & Παράδοση
Η Assurans κυκλοφορεί σε συσκευασίες 4, 8 και 12 δισκίων. Η τιμή για τα γενόσημα κυμαίνεται κατά μέσο όρο:
| Συσκευασία | Ενδεικτική Τιμή Λιανικής (€) |
|---|---|
| 4 δισκία x 50 mg | 8–13€ |
| 8 δισκία x 50 mg | 16–23€ |
| 12 δισκία x 100 mg | 24–36€ |
Παράδοση σε Μεγάλες Πόλεις:
| Πόλη | Χρόνος Παράδοσης |
|---|---|
| Αθήνα | 1–2 εργάσιμες |
| Θεσσαλονίκη | 1–2 εργάσιμες |
| Πάτρα | 2–3 εργάσιμες |
| Ηράκλειο | 2–3 εργάσιμες |
| Ιωάννινα | Αλεξανδρούπολη | 2–4 εργάσιμες |
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
- Μπορώ να αγοράσω Assurans χωρίς συνταγή;
Όχι. Στην Ελλάδα, σύμφωνα με τη νομοθεσία του ΕΟΦ, απαιτείται πάντοτε ιατρική συνταγή. - Μπορώ να το συνδυάσω με αλκοόλ ή βαριά γεύματα;
Καλύτερα να αποφύγετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ και βαριά, λιπαρά γεύματα. Μπορούν να καθυστερήσουν ή να ενισχύσουν παρενέργειες. - Πόσο συχνά μπορώ να το χρησιμοποιώ;
Μία φορά ανά 24 ώρες για στυτική δυσλειτουργία. Για πνευμονική υπέρταση – σύμφωνα με το ατομικό σχήμα του ιατρού. - Υπάρχει κίνδυνος εθισμού;
Η σιλδεναφίλη δεν προκαλεί εθισμό. Ωστόσο, συστήνεται τακτική ιατρική παρακολούθηση. - Επιτρέπεται η αγορά μέσω διαδικτύου;
Μόνο από φαρμακεία αδειοδοτημένα στην Ελλάδα, σύμφωνα με τον ΕΟΦ. Αποφύγετε "μαύρη αγορά" ή μη πιστοποιημένα καταστήματα.
Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευθείτε τον θεράποντα ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Οι πληροφορίες αυτές ενημερώνονται τακτικά σύμφωνα με τα ελληνικά και διεθνή επιστημονικά δεδομένα.
