Αβαναφίλη – Πλήρης Οδηγός για Έλληνες Ασθενείς
Βασικές Πληροφορίες Προϊόντος
- Διεθνής Ονομασία (INN): Αβαναφίλη (Avanafilum)
- Ελληνικές Εμπορικές Ονομασίες: Spedra®, Avanafil Zentiva®
- Κωδικός ATC: G04BE10
- Διαθέσιμες Φαρμακοτεχνικές Μορφές & Δυναμικότητες: Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: 50 mg, 100 mg, 200 mg
- Κατασκευαστές: Menarini Hellas, Zentiva
- Κατάσταση Κυκλοφορίας: Μόνο με ιατρική συνταγή (φαρμακείο, ηλεκτρονικά ή με φυσική συνταγή)
| Φόρμα | Δυνάμεις | Εμπορικές Ονομασίες | Κατασκευαστής |
|---|---|---|---|
| Δισκία | 50 mg, 100 mg, 200 mg | Spedra®, Avanafil Zentiva® | Menarini Hellas, Zentiva |
Μηχανισμός Δράσης
Η αβαναφίλη ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Δρα αυξάνοντας τη ροή αίματος στο πέος κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής διέγερσης, διευκολύνοντας έτσι την επίτευξη και διατήρηση στύσης.
- Απλός όρος: Η αβαναφίλη βοηθάει κυρίως άνδρες που δυσκολεύονται να αποκτήσουν ή να διατηρήσουν στύση.
- Για εξειδικευμένους: Η ανασταλτική δράση της στη φωσφοδιεστεράση τύπου 5 (PDE5) ενισχύει το μονοξείδιο του αζώτου (NO)-κυκλικό GMP μονοπάτι στα σηραγγώδη του πέους, προκαλώντας αγγειοδιαστολή και αύξηση της αιματικής ροής.
Φαρμακοκινητική
- Απορρόφηση: Γρήγορη, με μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Tmax) περίπου 30-45 λεπτά μετά τη χορήγηση.
- Μεταβολισμός: Κυρίως στο ήπαρ μέσω του CYP3A4.
- Απέκκριση: 63% στα κόπρανα, 21% στα ούρα.
- Διάρκεια δράσης: Περίπου 6 ώρες, με έναρξη εντός 20-30 λεπτών.
Χρήση στην Καθημερινή Ζωή και Καλές Πρακτικές για Έλληνες Ασθενείς
Η αβαναφίλη λαμβάνεται από το στόμα σύμφωνα με τις οδηγίες γιατρού/φαρμακοποιού. Η συνήθης δόση είναι 100 mg, λαμβανόμενη περίπου 15-30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Μπορεί να λαμβάνεται και σε δόση 50 mg (για ηλικιωμένους ή ασθενείς με αντενδείξεις) ή 200 mg (εάν η ανταπόκριση με μικρότερη δόση είναι ανεπαρκής). Δεν απαιτείται καθημερινή λήψη—χρησιμοποιείται "κατά περίπτωση".
- Πάντα με οδηγίες ιατρού – μην αυξάνετε ή μειώσετε μόνοι σας τη δόση.
- Μη λαμβάνετε πάνω από μια φορά την ημέρα.
- Να τηρείτε διαστήματα τουλάχιστον 24 ωρών μεταξύ των δόσεων.
Λήψη Πρωί ή Βράδυ: Πλεονεκτήματα – Μειονεκτήματα
- Λήψη πρωί: Όχι συνηθισμένη επιλογή, καθώς η δράση σχετίζεται με τη σεξουαλική δραστηριότητα. Ενδείκνυται μόνο αν η πρωινή δραστηριότητα είναι η επιθυμητή.
- Λήψη βράδυ: Πιο συχνά λαμβάνεται το βράδυ ή αργά το απόγευμα, συχνότερα πριν από τον ύπνο ή ανάλογα με το προγραμματισμένο σεξουαλικό ραντεβού.
- Συμβουλή: Εφόσον η δράση ξεκινά σε 20-30 λεπτά και διαρκεί ως 6 ώρες, επιλέξτε τη χρονική στιγμή λήψης σύμφωνα με τις ανάγκες σας, αποφεύγοντας την υπερκατανάλωση αλκοόλ ή βαριών γευμάτων τη συγκεκριμένη ημέρα.
Λήψη με Τροφή ή Νηστικοί (Ελληνικές Διατροφικές Συνήθειες)
Η λήψη αβαναφίλης με ή χωρίς τροφή δεν αλλάζει ουσιαστικά τη δράση της, ωστόσο, τα πολύ πλούσια ή λιπαρά γεύματα (π.χ. παραδοσιακά εορταστικά τραπέζια, φαγητά με πολλά έλαια ή λίπη) ενδέχεται να καθυστερήσουν την έναρξη της δράσης. Για καλύτερο αποτέλεσμα συνιστάται νηστικοί ή με ελαφρύ γεύμα.
- Κλασικά ελληνικά γεύματα (πίτες, τυριά, κρέας, ψάρια): Επιβαρύνουν σε μεγάλο βαθμό μόνο αν είναι πολύ λιπαρά ή ακολουθήσει υπερφαγία.
- Συμβουλή: Προτιμήστε μέτρια γεύματα και όχι αμέσως μετά το φαγητό.
Ενδείξεις (Εγκεκριμένες, Εκτός Ενδείξεων)
| Ενδείξεις | Επίσημη έγκριση | Εκτός ένδειξης (off label) |
|---|---|---|
| Στυτική δυσλειτουργία (ΣΔ) | Ναι | - |
| Θεραπεία πρόωρης εκσπερμάτισης | - | Μερικές μικρές μελέτες (ελάχιστα τεκμηριωμένες) |
| Θεραπεία πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης | - | Όχι μελετημένη/εγκεκριμένη |
Δοσολογία Ανά Κλινική Ένδειξη & Πληθυσμό
| Πληθυσμός | Ένδειξη | Ενδεικτική Δόση | Σχόλια |
|---|---|---|---|
| Ενήλικες | Στυτική δυσλειτουργία | 100 mg κατά περίπτωση, 15-30’ πριν τη σεξουαλική δραστηριότητα | Μέγιστη 200 mg. Ενάρξεις σε 50 mg αν υπάρχουν συνοδά προβλήματα υγείας |
| Ηλικιωμένοι (>65 ετών) | Στυτική δυσλειτουργία | 50-100 mg κατά περίπτωση | Έναρξη με 50 mg. Προσαρμογή με βάση ανεκτικότητα/δράση |
| Παιδιά/Έφηβοι | Καμία | Δεν ενδείκνυται | Απαγορεύεται η χρήση κάτω των 18 ετών |
| Ασθενείς με ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια | ΣΔ | 50 mg ή χαμηλότερη | Ιατρική παρακολούθηση απαραίτητη |
Αλληλεπιδράσεις (με Φαγητό, Αλκοόλ, Φάρμακα)
| Παράγοντας | Αλληλεπίδραση | Σχόλια/Συστάσεις |
|---|---|---|
| Αλκοόλ | Ενίσχυση της υπότασης, πιθανή απώλεια αισθήσεων | Αποφύγετε την υπερβολική χρήση |
| Γκρέιπφρουτ/χυμός | Αναστέλλει τον μεταβολισμό της αβαναφίλης (υπερδοσολογία) | Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση |
| Νιτρικά άλατα (νιτρογλυκερίνη, ισοσορβίδης δινιτρικός/μονονιτρικός) | Ενίσχυση υπότασης, κίνδυνος θανάτου | Απόλυτη αντένδειξη |
| Φάρμακα για υπέρταση | Ενίσχυση της υπότασης | Ρυθμίστε τη δόση μόνο με ιατρική συμβουλή |
| Φάρμακα CYP3A4 (ερυθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη κ.λπ.) | Αυξημένα επίπεδα αβαναφίλης | Μείωση δόσης – συμβουλευτείτε τον γιατρό |
Προφίλ Ασφαλείας – Πιθανές Παρενέργειες
| Πολύ συχνές | Συχνές | Σπάνιες | Προειδοποιήσεις |
|---|---|---|---|
| Πονοκέφαλος | Αίσθημα ζέστης, ρινική συμφόρηση, έξαψη, ζάλη | Αλλεργικό οίδημα, αγγειοοίδημα, παρατεταμένη στύση (>4 ώρες) | Αποφύγετε σε ιστορικό καρδιαγγειακών επεισοδίων, νιτρικών, σοβαρής ηπατικής/νεφρικής ανεπάρκειας |
| - | Αίσθημα αδιαθεσίας, δυσπεψία, πόνος ράχης | Απώλεια όρασης ή ακοής (πολύ σπάνιες) | Μην οδηγείτε/χρησιμοποιείτε μηχανήματα αν εκδηλώσετε ζάλη ή θολή όραση |
Οδηγίες Ορθής Χρήσης – Συμβουλές για Έλληνες Ασθενείς
- Λαμβάνετε το δισκίο με νερό. Μην μασάτε ή σπάτε το δισκίο.
- Ακολουθείτε πιστά τις οδηγίες του ιατρού ή φαρμακοποιού σας.
- Μην υπερβαίνετε τις προτεινόμενες δόσεις.
- Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε άλλα φάρμακα/φυτικά σκευάσματα (π.χ. για υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, HIV).
- Ενημερώστε αμέσως για ανεπιθύμητες ενέργειες με διάρκεια ή σοβαρότητα.
- Σε περίπτωση παρατεταμένης στύσης (>4 ώρες), επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό ή πηγαίνετε σε εφημερεύον νοσοκομείο.
- Φυλάσσετε σε ξηρό και δροσερό μέρος, μακριά από παιδιά.
Εναλλακτικές Θεραπείες (Με Επιστροφή από τον ΕΟΠΥΥ, Πλεονεκτήματα-Μειονεκτήματα)
- Sildenafil (Viagra, γενόσημα): Ενεργό για έως 4-6 ώρες. Χρηματοδοτείται εν μέρει από τον ΕΟΠΥΥ (ειδικές ενδείξεις). Πιο φθηνό. Μπορεί να καθυστερήσει με βαριά γεύματα. Σημαντική εμπειρία και ασφάλεια αλλά πιο αργό προφίλ δράσης.
- Tadalafil (Cialis): Διάρκεια 24-36 ώρες ("the weekend pill"). Μπορεί να ληφθεί καθημερινά σε χαμηλή δόση. Δύσκολα επηρεάζεται από τρόφιμα αλλά πιθανότητα μυαλγίας/πόνου.
- Vardenafil (Levitra): Παρόμοιο με το sildenafil, με διαφοροποιήσεις σε δράση και ανεκτικότητα. Περιορισμένη διαθεσιμότητα στην Ελλάδα.
- Αβάναφιλ: Πιο ταχεία έναρξη, λίγο μικρότερη διάρκεια (6 ώρες), λιγότερος συσχετισμός με φαγητό.
- Ενέσιμα/καθετηριαστικά σκευάσματα: Alprostadil (Caverject®), η τελευταία λύση αν οι PDE5 δεν λειτουργούν/αντενδείκνυνται.
Συγκριτικά Πλεονεκτήματα Αβαναφίλης: Ταχύτερη δράση, ευκολία συνδυασμού με τροφή, καλό προφίλ ανεκτικότητας.
Νομοθεσία, Καταχώριση & Αποζημίωση σε Ελλάδα
- Η αβαναφίλη πληροί τις προδιαγραφές του ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων / GR/1-xxxxx/YYYY).
- Απαραίτητη η ιατρική συνταγή (ηλεκτρονική ή χειρόγραφη) για εκτέλεση στα φαρμακεία.
- Συνίσταται από Ευρωπαϊκούς & Ελληνικούς Κανονισμούς (EMEA, ΕΟΦ).
- Αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ μόνο σε περίπτωση νευρολογικών παθήσεων με στυτική δυσλειτουργία (π.χ. μετά από τραυματισμό, ΣκΠ).
- Προσοχή, η μη ενδεδειγμένη χρήση ή διακίνηση ελέγχεται νομικά.
Τρέχουσα Έρευνα & Νεότερες Κατευθυντήριες (2022–2025)
- Μελέτες σε ελληνικούς ασθενείς επιβεβαιώνουν την ασφάλεια, ικανοποιητική δράση και γρήγορη έναρξη (Πανεπιστήμιο Αθηνών, ΕΜΠ 2024).
- ‘Greek Association of Andrology’ (2023): Η αβαναφίλη προτείνεται ως πρώτη γραμμή επιλογής σε άνδρες με έντονο άγχος αναμονής ή ιδιοσυγκρασία για "πιο φυσική" χρονική αντίδραση.
- Ενσωματωμένη στις ευρωπαϊκές κατευθυντήριες της EAU (2022–2025) και ισπανικές, ιταλικές μελέτες με θετικά αποτελέσματα σε ταχύτερη δράση και λιγότερες γαστρεντερικές παρενέργειες.
- Συνδυαστικές προσεγγίσεις σε ανθεκτικές περιπτώσεις υπό μελέτη.
Πηγές: EAU Guidelines 2024, Ελληνική Ουρολογική Εταιρεία 2023, Annals of Andrology 2024.
Διαθεσιμότητα & Παράδοση στην Ελλάδα
| Συσκευασία | Δισκία/κουτί | Ενδεικτική τιμή λιανικής (€) | Χρόνος παράδοσης (ημέρες) |
|---|---|---|---|
| 50mg | 4, 8, 12 | ~36,00 – 85,00 | Αθήνα: 1-2, Θεσσαλονίκη: 2, Πάτρα: 2, Ιωάννινα: 2-3 |
| 100mg | 4, 8, 12 | ~38,00 – 90,00 | Αθήνα: 1-2, Θεσσαλονίκη: 2, Πάτρα: 2, Ιωάννινα: 2-3 |
| 200mg | 4, 8, 12 | ~41,00 – 110,00 | Αθήνα: 1-2, Θεσσαλονίκη: 2, Πάτρα: 2, Ιωάννινα: 2-3 |
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
- 1. Η αβαναφίλη προκαλεί αυτόματα στύση;
Όχι, απαιτείται σεξουαλική διέγερση για να ενεργοποιηθεί η δράση της. - 2. Μπορώ να πάρω την αβαναφίλη αν έχω προβλήματα καρδιάς;
Απαγορεύεται σε ασθενείς με μη σταθερή καρδιοπάθεια/στηθάγχη ή/και εάν λαμβάνετε νιτρικά φάρμακα. Συζητήστε διεξοδικά με τον γιατρό. - 3. Θα επηρεάσει η κατανάλωση ελληνικού κρασιού ή ούζου τη δράση;
Μια μικρή ποσότητα δεν επιδρά σημαντικά, αλλά η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ αυξάνει τις παρενέργειες και μειώνει την αποτελεσματικότητα. Συνιστάται μέτρο. - 4. Πόσο γρήγορα θα δράσει και τι να κάνω αν δεν δω αποτέλεσμα;
Συνήθως εντός 20–30 λεπτών. Εάν δεν έχετε αποτέλεσμα σε τρεις διαφορετικές απόπειρες, καλέστε τον γιατρό σας για επανεκτίμηση. - 5. Μπορεί να ληφθεί μαζί με φάρμακα για την υπέρταση ή διαβήτη;
Μόνο κατόπιν συνεννόησης με γιατρό, καθώς μερικά φάρμακα για υπέρταση αυξάνουν τον κίνδυνο παρενεργειών.
Για περισσότερες πληροφορίες ή/και εξατομικευμένη συμβουλή, συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό ή θεράποντα ιατρό σας.

