Πληροφορίες για το Φάρμακο Poxet (Δαποξετίνη) στην Ελλάδα
Βασικές Πληροφορίες Προϊόντος
| Διεθνής Ονομασία (INN) | Δαποξετίνη (Dapoxetine) |
|---|---|
| Εμπορικές Ονομασίες στην Ελλάδα | Poxet®, Priligy®, Dapoxtine® |
| Kωδικός ATC | G04BX14 |
| Διαθέσιμες Μορφές & Δοσολογίες | Δισκία 30 mg και 60 mg, σε συσκευασίες των 3, 6 ή 12 δισκίων |
| Κατασκευαστές | Menarini, Sunrise Remedies, Berlin-Chemie AG, άλλοι επίσημοι εισαγωγείς |
| Κατάσταση Χορήγησης | Με ιατρική συνταγή (Rx), σύμφωνα με τις οδηγίες του ΕΟΦ |
Μηχανισμός Δράσης
- Στην καθημερινή γλώσσα: Η δαποξετίνη είναι ένα φάρμακο που βοηθά στην αντιμετώπιση της πρόωρης εκσπερμάτισης αυξάνοντας τον έλεγχο και την ικανοποίηση κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής. Δρα μέσω της ενίσχυσης της σεροτονίνης, ενός νευροδιαβιβαστή στον εγκέφαλο που παίζει ρόλο στη ρύθμιση της εκσπερμάτισης.
- Εξειδικευμένα: Η δαποξετίνη είναι εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) βραχείας δράσης, που αναστέλλει γρήγορα την επαναπρόσληψη σεροτονίνης στον προσυναπτικό χώρο, ενισχύοντας τον ανασταλτικό έλεγχο στα εκσπερματιστικά αντανακλαστικά.
Φαρμακοκινητική
- Απορρόφηση: Ταχεία, με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος εντός 1-2 ωρών μετά τη λήψη από το στόμα.
- Μεταβολισμός: Κυρίως ηπατικός (CYP2D6 & CYP3A4), με παραγωγή ανενεργών μεταβολιτών.
- Απέκκριση: Κατά κύριο λόγο από τα νεφρά (ούρα), με ήπια ηπατική επίδραση.
- Χρόνος δράσης: Η δράση διαρκεί 1-3 ώρες μετά τη λήψη, με υποστροφή των επιδράσεων εντός 24 ωρών.
Χρήση στην Καθημερινή Ζωή & Καλές Πρακτικές
- Η δαποξετίνη προορίζεται για ενήλικες άνδρες (18–64 ετών) με διαγνωσμένη πρόωρη εκσπερμάτιση.
- Τυπική δόση ένα δισκίο των 30 mg, 1–3 ώρες πριν τη σεξουαλική δραστηριότητα, με δυνατότητα αύξησης στα 60 mg αν χρειάζεται και εφόσον είναι ανεκτή.
- Δε συνιστάται συστηματική, καθημερινή χρήση παρά μόνο «κατά περίπτωση».
- Πάντα βάσει ιατρικής κρίσης και εξατομικευμένης αξιολόγησης από ουρολόγο ή ανδρολόγο.
- Ο καλύτερος χρόνος λήψης καθορίζεται βάσει ατομικών αναγκών και απάντησης στη δράση του φαρμάκου.
Δόση Πρωί vs Βράδυ – Τακτική Λήψη
- Η λήψη γίνεται 1–3 ώρες πριν από την επιθυμητή σεξουαλική δραστηριότητα, ανεξάρτητα από την ώρα της ημέρας.
- Η σταθερή, ημερήσια λήψη ΔΕΝ συνιστάται λόγω κινδύνου παρενεργειών και χαμηλού οφέλους.
- Δεν υπάρχει προτίμηση μεταξύ πρωινού/βραδινού, η επιλογή βασίζεται στον προγραμματισμό της δραστηριότητας.
- Συμβουλή: Προτιμήστε σταθερότητα στη χορήγηση για κάθε χρήση (π.χ. πάντα 2 ώρες πριν), ώστε να αξιολογείτε τη δράση.
Συνδυασμός με Τροφή – Συνήθειες Ελληνικής Διατροφής
- Η δαποξετίνη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
- Η λήψη με φαγητό (ιδίως βαριά γεύματα πλούσια σε λιπαρά, όπως οι παραδοσιακές ελληνικές συνταγές λαδερά, ψητά ή τυριά) μπορεί να επιβραδύνει ελαφρώς την απορρόφηση, αλλά δεν επηρεάζει τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα.
- Για ταχύτερη δράση, προτιμήστε λήψη με ελαφρύ γεύμα ή νηστικοί.
- Αποφύγετε υπερβολικά βαριά/λιπαρά γεύματα ακριβώς πριν τη λήψη.
Αλληλεπιδράσεις (τροφές, αλκοόλ, φάρμακα)
| Κατηγορία | Αλληλεπίδραση | Συστάσεις |
|---|---|---|
| Τρόφιμα | Βραδεία απορρόφηση αναλόγως είδους | Ελαφρύ φαγητό ή νηστικοί καλύτερα |
| Αλκοόλ | Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών (συγκοπή, ζάλη, σύγχυση) | Αποφύγετε το αλκοόλ, ιδίως κρασί/ούζο/μπύρα πριν ή μετά τη λήψη |
| Φάρμακα (SSRIs, MAOIs, αντικαταθλιπτικά, βήτα αναστολείς, αντιυπερτασικά, αντιμυκητιασικά, μακρολίδες) | Κίνδυνος σοβαρών αλληλεπιδράσεων/συνδρόμου σεροτονίνης | Ενημερώστε ιατρό/φαρμακοποιό για όλη την αγωγή σας |
| Συμπληρώματα διατροφής βότανα (St. John’s Wort/Βαλσαμόχορτο) | Ενίσχυση μεταβολισμού, μειωμένη δράση | Αποφύγετε ή συμβουλευτείτε ειδικό |
Ενδείξεις
- Εγκεκριμένες: Αντιμετώπιση της πρόωρης εκσπερμάτισης σε ενήλικες άνδρες 18–64 ετών.
- Εκτός ενδείξεων (off-label – μόνο με ειδική ιατρική τεκμηρίωση): Σπάνια, για συγκεκριμένες μορφές δυσλειτουργίας εκσπερμάτισης μετά από συμβουλή ειδικού.
Δοσολογία ανά Κλινική Ένδειξη
| Κατηγορία Ασθενούς | Τυπική Δόση | Σχόλια/Περιορισμοί |
|---|---|---|
| Ενήλικες (18–64) | 30 mg 1–3 ώρες πριν, αυξάνεται στα 60 mg αν χρειάζεται | Μέγιστο 1 δόση/24 ώρες |
| Ηλικιωμένοι (≥65 ετών) | Δεν συστήνεται, έλλειψη δεδομένων ασφαλείας | Χρήση ΜΟΝΟ υπό έλεγχο ιατρού |
| Έφηβοι/Παιδιά (<18 ετών) | Αντενδείκνυται | Δεν υπάρχει ένδειξη/επιβεβαιωμένη ασφάλεια |
| Νεφρική/Ηπατική Δυσλειτουργία | Αντενδείκνυται σε σοβαρή δυσλειτουργία | Ρύθμιση δόσης σε ήπια μορφή – ενημερώστε ιατρό |
Προφίλ Ασφαλείας – Ανεπιθύμητες Ενέργειες
| Συχνότητα | Ανεπιθύμητες Ενέργειες |
|---|---|
| Πολύ συχνές (≥10%) | Ναυτία |
| Συχνές (1–10%) | Ζάλη, κεφαλαλγία, διάρροια, αϋπνία, άγχος, κόπωση, υπνηλία |
| Λιγότερο συχνές (<1%) | Επίγευση, εφίδρωση, σύγχυση, νευρικότητα, διαταραχές διάθεσης |
| Σπάνιες (<0,1%) | Συγκοπή, επιληπτικές κρίσεις, σεροτονινεργικό σύνδρομο (κυρίως σε συνδυασμό με άλλα SSRIs/MAOIs) |
| Προειδοποιήσεις | Όχι χρήση σε ιστορικό συγκοπής, σοβαρής καρδιοπάθειας, νεφρικής/ηπατικής ανεπάρκειας, ταυτόχρονα με ισχυρά SSRIs, αντιαρρυθμικά, αντιψυχωσικά ή MAOIs |
- Σε περίπτωση ζάλης, αποφύγετε οδήγηση/μηχανές.
- Σε κάθε ασυνήθιστη αντίδραση επικοινωνήστε με τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Οδηγίες Ορθής Χρήσης & Συμβουλές για Έλληνες Ασθενείς
- Να γίνεται χρήση αποκλειστικά με ιατρική επόπτευση και εξατομικευμένη αξιολόγηση.
- Χρησιμοποιείτε μόνο τη συνιστώμενη δόση. Μην αυξάνετε μόνοι σας τη δοσολογία ή τη συχνότητα λήψης.
- Αποφύγετε το αλκοόλ και την ταυτόχρονη λήψη άλλων σκευασμάτων για τη στυτική δυσλειτουργία χωρίς ιατρική άδεια.
- Ενημερώστε τον φαρμακοποιό για τυχόν άλλα φάρμακα που λαμβάνετε.
- Να διατηρείτε το φάρμακο σε ασφαλές μέρος μακριά από παιδιά.
- Αν υπάρχει ιστορικό κατάθλιψης ή ψυχιατρικής διαταραχής, ενημερώστε εγκαίρως τον ιατρό.
- Προτιμήστε αγορά μόνο από νόμιμο φαρμακείο (διαδικτυακό ή φυσικό, με άδεια ΕΟΦ).
Εναλλακτικές Θεραπείες – Αποζημίωση ΕΟΠΥΥ
- Ουσίες: Σεροτονινεργικοί αναστολείς επαναπρόσληψης (SSRI) όπως παροξετίνη, σερτραλίνη ή φλουοξετίνη (κυρίως off-label και μακροχρόνια).
- Τοπικές θεραπείες: Αναισθητικές κρέμες/σπρέι (π.χ. λιδοκαΐνη ή πριλοκαΐνη).
- Γνωσιακή/συμπεριφορική θεραπεία: Πολυχρησιμοποιούμενη στη χώρα μας μέσω ανδρικών κλινικών ή συμβουλευτικών κέντρων.
| Θεραπεία | Απόδοση | Αποζημίωση ΕΟΠΥΥ | Υπέρ/Κατά |
|---|---|---|---|
| Δαποξετίνη | Άμεση, κατά περίσταση | Όχι | Ελάχιστη μακροχρόνια χρήση, γρήγορη δράση, όχι συστηματικά |
| Άλλα SSRIs (off-label) | Καλή, αλλά συστηματική χορήγηση | Ναι (σε κάποιες ενδείξεις) | Χρειάζεται καθημερινή λήψη, παρενέργειες ψυχιατρικού τύπου |
| Τοπικά σπρέι/κρέμες | Προσωρινό αποτέλεσμα | Όχι | Τοπικές ενοχλήσεις, κίνδυνος ερεθισμού |
| Γνωσιακή θεραπεία | Σταθερό, σε βάθος χρόνου | Μερικώς, ανάλογα τον ασφαλιστικό φορέα | Απαιτεί χρόνο/δέσμευση, χωρίς φαρμακευτικές ανεπιθύμητες ενέργειες |
Νομικό, Καταχωρητικό & Αποζημιωτικό Καθεστώς στην Ελλάδα
- Καταχώρηση: Σύμφωνα με τον ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων), η δαποξετίνη έχει εγκριθεί ως προϊόν μόνο με ιατρική συνταγή.
- Νομικό καθεστώς: Δεν επιτρέπεται πώληση χωρίς ηλεκτρονική συνταγή. Δεν διατίθεται ως γενόσημο ή ΜΗΣΥΦΑ.
- Αποζημίωση: Το ΕΟΠΥΥ δεν καλύπτει το κόστος της δαποξετίνης για την πρόωρη εκσπερμάτιση.
- Ασφαλιστική κάλυψη: Ορισμένες ιδιωτικές ασφάλειες ενδέχεται να αποζημιώνουν μέρος των εξόδων, εφόσον υφίσταται ιατρική ένδειξη.
Τελευταία Έρευνα – Κλινικές Κατευθύνσεις (2022–2025)
- Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες της Ελληνικής Ουρολογικής Εταιρείας (2022–2025) και τη διεθνή βιβλιογραφία (EAU 2022, ISSM 2023):
- Η δαποξετίνη είναι η μοναδική θεραπεία με ειδική έγκριση μόνο για την πρόωρη εκσπερμάτιση.
- Συνιστάται ως θεραπεία πρώτης γραμμής για άνδρες που εμφανίζουν σοβαρό ψυχολογικό αντίκτυπο ή έχουν αποτύχει μη φαρμακευτικές μεθόδους.
- Η μακροχρόνια ασφάλεια επιβεβαιώνεται για διαλείπουσα χρήση, όχι όμως για συστηματική.
- Η χρήση σε άνδρες άνω των 65 ετών ή με ουσιώδη ηπατο-νεφρική ανεπάρκεια απαιτεί σοβαρή συσχέτιση οφέλους/κινδύνου.
- Η συμμόρφωση και η ενημέρωση μειώνει τους κινδύνους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
- Βιβλιογραφία:
- EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health, 2024
- Κλινικές οδηγίες Ελληνικής Ουρολογικής Εταιρείας, 2023–2025
- International Society for Sexual Medicine (ISSM) Position Papers, 2022–2024
Διαθεσιμότητα & Παράδοση στην Ελλάδα
| Συσκευασία | Περιεκτικότητα | Ενδεικτική Τιμή (€) | Διαθεσιμότητα |
|---|---|---|---|
| Μικρή | 3 δισκία x 30 ή 60 mg | 23–29 | Ως επί το πλείστον ετοιμοπαράδοτο σε φαρμακεία Αθήνας, Θεσσαλονίκης, Πάτρας |
| Μέτρια | 6 δισκία x 30 ή 60 mg | 42–56 | Ειδική παραγγελία ή διαθεσιμότητα σε μεγάλα φαρμακεία |
| Μεγάλη | 12 δισκία x 30 ή 60 mg | 82–105 | Συνήθως με παραγγελία 1–3 ημερών |
| Περιοχή | Εκτιμώμενος Χρόνος Παράδοσης |
|---|---|
| Αθήνα | Εντός 24 ωρών |
| Θεσσαλονίκη | Εντός 24–48 ωρών |
| Πάτρα, Λάρισα | 1–2 εργάσιμες ημέρες |
| Νησιά, απομακρυσμένες περιοχές | 2–4 εργάσιμες ημέρες |
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
- Η δαποξετίνη μπορεί να προκαλέσει εθισμό ή εξάρτηση;
Όχι, η δαποξετίνη δεν προκαλεί εθισμό/εξάρτηση, επειδή λαμβάνεται «κατά περίπτωση» και όχι συστηματικά. - Μπορεί το φάρμακο να επηρεάσει τη γονιμότητα ή τη σεξουαλική ορμή;
Όχι, δεν επηρεάζει τη γονιμότητα ή τη σεξουαλική διάθεση. Δρα μόνο στο αντανακλαστικό της εκσπερμάτισης. - Υπάρχουν φυσικοί ή φυτικοί τρόποι που βοηθούν ως συμπλήρωμα;
Η διατροφή πλούσια σε ολικής αλέσεως, λιπαρά ψάρια και καλή σωματική υγεία βοηθάει συνολικά, αλλά δεν αντικαθιστά την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. - Ποιες παρενέργειες πρέπει να με ανησυχήσουν πραγματικά;
Αν αισθανθείτε λιποθυμική τάση, σοβαρή ζάλη, ταχυκαρδία, σύγχυση ή οποιοδήποτε ασυνήθιστο σύμπτωμα, διακόψτε άμεσα και απευθυνθείτε σε ιατρό/φαρμακοποιό. - Μπορώ να προμηθευτώ τη δαποξετίνη / Poxet χωρίς συνταγή;
Όχι, διατίθεται αποκλειστικά με ιατρική συνταγή, σύμφωνα με τα νομικά πλαίσια του ΕΟΦ και του ΕΟΠΥΥ.
