Τadasiva (Σιλδεναφίλη/Ταδαλαφίλη): Ολοκληρωμένη Ενημέρωση για Ασθενείς στην Ελλάδα
Βασικές Πληροφορίες Προϊόντος
| Διεθνής Ονομασία (INN) | Σιλδεναφίλη κιτρική / Ταδαλαφίλη |
| Εμπορικές Ονομασίες στην Ελλάδα | Tadasiva, Τανταλόφιλ, Σιλντενάφιλ, Cialis®, Viagra® (μονοσυστατικά σκευάσματα) |
| Κωδικός ATC | G04BE53 (Συνδυασμοί) • G04BE03 (Σιλδεναφίλη), G04BE08 (Ταδαλαφίλη) |
| Διαθέσιμες Μορφές/Δυναμικότητες | Δισκία (π.χ. 100mg σιλδεναφίλης + 20mg ταδαλαφίλης, 50mg/10mg) |
| Κατασκευαστές | Ajanta Pharma, επιλεγμένοι εισαγωγείς/παραγωγοί υπό άδεια του ΕΟΦ |
| Καθεστώς Χορήγησης | Με ιατρική συνταγή (Rx, βάσει ΦΕΚ του ΕΟΦ) |
Μηχανισμός Δράσης
- Για τον ασθενή: Τα δραστικά συστατικά της Tadasiva (σιλδεναφίλη και ταδαλαφίλη) βοηθούν στη χαλάρωση των αγγείων του πέους, αυξάνοντας τη ροή αίματος και διευκολύνοντας τη στυτική λειτουργία, όταν υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
- Για τους επαγγελματίες υγείας: Και οι δύο ενώσεις είναι εκλεκτικοί αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5), αυξάνοντας το επίπεδο του cGMP και ενισχύοντας την αγγειοδιαστολή στο στυτικό σώμα του πέους.
Φαρμακοκινητικές Ιδιαίτερότητες
- Απορρόφηση: Η σιλδεναφίλη απορροφάται γρήγορα (μέγιστη συγκέντρωση σε ~60 λεπτά), η ταδαλαφίλη σε ~2 ώρες.
- Μεταβολισμός: Και οι δύο μεταβολίζονται κυρίως στο ήπαρ (κυτοχρώματα CYP3A4).
- Αποβολή: Σιλδεναφίλη: 3–5 ώρες ημιζωή. Ταδαλαφίλη: 17–21 ώρες.
- Διάρκεια δράσης: Σιλδεναφίλη: έως 4–6 ώρες. Ταδαλαφίλη: έως 36 ώρες.
Χρήση στην Καθημερινότητα – Βέλτιστες Πρακτικές
- Η Tadasiva λαμβάνεται από το στόμα με νερό, περίπου 30–60 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
- Η δοσολογία εξατομικεύεται από τον ιατρό, συνήθως 1 δισκίο, χωρίς υπέρβαση του 1 δισκίου ανά 24ωρο.
- Η φαρμακευτική αγωγή συνοδεύει θεραπείες/συμβουλευτική, όπου ενδείκνυται.
- Αναφορά παρενεργειών στον ιατρό/φαρμακοποιό αυστηρά απαραίτητη.
Λήψη Πρωΐ/Βράδυ – Χρονισμός & Συμβουλές
- Πρωϊ: Κατάλληλο εάν προγραμματίζετε δραστηριότητα τις επόμενες ώρες. Μειώνει την πιθανότητα αλληλεπίδρασης με βραδινά γεύματα ή αλκοόλ.
- Βράδυ: Συνηθέστερη λήψη στην Ελλάδα λόγω καθημερινών ρυθμών και κοινωνικής ζωής. ΠΡΟΣΟΧΗ στη λήψη μαζί με βαριά δείπνα και αλκοόλ.
- Κανονικότητα: Για τη ταδαλαφίλη, μπορεί να συνιστάται καθημερινή λήψη σε χαμηλές δόσεις (5mg) για χρόνιες ανάγκες.
Με ή Μετά το Φαγητό – Ελληνικές Διατροφικές Συνήθειες
- Η λήψη σιλδεναφίλης με βαριά/λιπαρά φαγητά («γεύμα με παραδοσιακά κρέατα/τηγανητά») καθυστερεί την απορρόφηση, ιδίως τα βραδυνά μεζεδάκια ή γιορτές.
- Η ταδαλαφίλη δεν επηρεάζεται σημαντικά από το φαγητό. Μπορεί να ληφθεί μαζί ή ανεξάρτητα γεύματος, ακόμη και μετά ελληνικό μεσημεριανό ή ελαφρύ δείπνο.
Συμβουλή: Προτιμάτε ελαφρά ή νηστικά για πιο γρήγορη δράση.
Προειδοποιήσεις Αλληλεπιδράσεων
| Αλληλεπίδραση | Συνέπεια/Ενέργεια |
| Νιτρώδη (π.χ. νιτρογλυκερίνη) | Κίνδυνος σοβαρής υπότασης. Απαγορεύεται ο συνδυασμός! |
| Αλκοόλ | Αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, ζάλης. Περιορίστε ή αποφύγετε (1–2 ποτήρια κρασί, μέγιστο). |
| Χυμός γκρέιπφρουτ | Ενισχυμένη δράση/παρενέργειες, λόγω αναστολής του CYP3A4. |
| Άλλα φάρμακα - Αναστολείς HIV ή αντιμυκητιασικά | Αυξάνουν τα επίπεδα των δραστικών ουσιών. |
| Υπέρταση, καρδιολογικά φάρμακα | Συμβουλευτείτε καρδιολόγο πριν από τη χορήγηση. |
Ενδείξεις (Επίσημες & Εκτός Ένδειξης)
| Επίσημες ενδείξεις | Εκτός ένδειξης (off-label – μόνο με ιατρική καθοδήγηση) |
| Στυτική δυσλειτουργία (ΕΔ) | Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, Φαρμακοεπαγόμενη ΕΔ, Χρόνιο σύνδρομο πυελικού πόνου |
| Καλοήθης υπερπλασία προστάτη (ταδαλαφίλη, ειδικά) | Αποκατάσταση στυτικής λειτουργίας μετά από ριζική προστατεκτομή |
Δοσολογία Ανά Ένδειξη & Πληθυσμό
| Ένδειξη / Ηλικία | Τυπική δόση ενηλίκων | Ηλικιωμένοι (≥65 έτη) | Παιδιατρική χρήση |
| Στυτική δυσλειτουργία | 1 δισκίο (π.χ. 100mg/20mg) πριν τη σεξουαλική δραστηριότητα | Μείωση δόσης, παρακολούθηση για υπόταση | ΌΧΙ ενδεδειγμένο (<18 ετών) |
| Καλοήθης υπερπλασία προστάτη | Μόνο ταδαλαφίλη: 5mg ημερησίως | Σταδιακή προσαρμογή, στενή παρακολούθηση | ΌΧΙ ενδεδειγμένο |
| Πνευμονική υπέρταση (off-label) | Προσαρμόζεται αυστηρά από ειδικό | — | — |
Προφίλ Ασφάλειας — Πιθανές Παρενέργειες
- Συχνές: Πονοκέφαλος, έξαψη (κοκκίνισμα), ρινική συμφόρηση, δυσπεψία, ναυτία, κοιλιακή δυσφορία.
- Περιστασιακές: Ζάλη, θολή όραση, μυϊκοί πόνοι (ειδικά για ταδαλαφίλη).
- Σπάνιες/Σοβαρές: Αιφνίδια διαταραχή όρασης/ακοής, παρατεταμένη στύση (πριαπισμός >4 ώρες), επίμονη υπόταση, αλλεργικό shock (αναφυλαξία).
Προειδοποίηση: Σε σοβαρές αντιδράσεις διακόψτε το φάρμακο και απευθυνθείτε άμεσα στα επείγοντα.
Ορθοί Κανόνες Χρήσης – Συμβουλές Φαρμακείου
- Να γίνεται συζήτηση με γιατρό για τυχόν καρδιολογικές ασθένειες ή λήψη νιτρωδών φαρμάκων.
- Να ακολουθείτε το σχήμα του ιατρού, χωρίς αυτοσχεδιασμούς.
- Μη συνδυάζετε άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα στυτικής δυσλειτουργίας χωρίς έγκριση.
- Δεν συνιστάται σε άτομα ηλικίας <18 ετών, άτομα με πρόσφατο αγγειακό εγκεφαλικό/έμφραγμα ή σοβαρή ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια.
- Αναφορά παρενεργειών στον ΕΟΦ – ειδική γραμμή επικοινωνίας
Εναλλακτικές Θεραπευτικές Επιλογές (Αποζημιωμένες από ΕΟΠΥΥ)
- Σιλδεναφίλη (Viagra® και γενόσημα) – άμεση δράση, ≤4 ώρες διάρκεια. +Καλή γνωστή ασφάλεια, -Επηρεάζει η τροφή.
- Ταδαλαφίλη (Cialis® και γενόσημα) – μεγάλη διάρκεια (έως 36 ώρες ή καθημερινή λήψη). +Ευέλικτη λήψη, -Μερικές φορές μυοσκελετικοί πόνοι.
- Βαρδεναφίλη – παρόμοια με σιλδεναφίλη, μικρότερη διάρκεια.
- Αναστολείς PDE5 άλλοι (π.χ. αβαναφίλη) – πιο νέα, γρήγορη έναρξη δράσης.
Συνολική αξιολόγηση: Τα σκευάσματα αποζημιώνονται από ΕΟΠΥΥ με συνταγή, εφόσον τεκμηριώνεται ανάγκη.
Νομική, Ρυθμιστική και Αποζημιωτική Θέση στην Ελλάδα
- Κυκλοφορία μόνο με ιατρική συνταγή (Ν. 3816/2010, ΦΕΚ 6/2011, εγκύκλιοι του ΕΟΦ).
- Εκτίμηση για συννοσηρότητες πρίν τη χορήγηση, υπεύθυνος ο θεράπων ιατρός/ουρολόγος.
- Αποζημίωση από ΕΟΠΥΥ μόνο σε επιλεγμένες περιπτώσεις και ενδείξεις (ειδική διατύπωση στη συνταγή).
- Αντιπροσωπεύεται από εγκεκριμένους διανομείς με άδεια του ΕΟΦ/EMA.
Νεότερα Ερευνητικά & Κλινικά Δεδομένα (2022–2025)
- Οι πρόσφατες ελληνικές κατευθυντήριες γραμμές της ΕΥΑΕ (Ελληνική Ουρολογική Εταιρεία, 2023) επιβεβαιώνουν ως θεραπεία πρώτης γραμμής τους αναστολείς PDE5 για ΕΔ.
- Πολυκεντρικές μελέτες σε ευρωπαϊκό πληθυσμό (π.χ. Ίδρυμα Ανδρικής Υγείας Αλεξάνδρας, 2024) συγκρίνουν συνδυαστικά σχήματα, με αυξημένα ποσοστά ικανοποίησης όταν λαμβάνεται σωστά.
- Επιβεβαιώθηκε η ασφάλεια και σε ηλικιωμένους όταν τηρούνται σαφείς αντενδείξεις.
- Συνεχής αξιολόγηση πραγματικής ζωής («Real-world data») στην Ελλάδα καταγράφει υψηλή ασφάλεια, εφόσον τηρούνται οι οδηγίες.
Πηγές: ΕΥΑΕ, Ευρωπαϊκή Ουρολογική Εταιρεία (EUA, guidelines 2023–2024), PubMed 2022–2025.
Διαθεσιμότητα – Μεγάλες Πόλεις, Τιμές, Πακέτα
| Συσκευασία | Ενδεικτική τιμή (€) | Διαθεσιμότητα | Χρόνος παράδοσης (εντός πόλης) |
| 4 δισκία (100mg/20mg) | 17–25€ | Άμεσα σε φαρμακεία Αθήνας, Θεσ/νίκης | 2–4 ώρες (express), 1–2 εργάσιμες (προάστια) |
| 12 δισκία | 42–59€ | Διαθέσιμο με παραγγελία σε όλη την Ελλάδα | 1–3 εργάσιμες (Ηράκλειο, Πάτρα, Λάρισα) |
*Οι τιμές είναι ενδεικτικές και ενδέχεται να διαφοροποιούνται αναλόγως προσφορών/συμμετοχής. Συχνές Ερωτήσεις Ασθενών (FAQ)
- Πόσο γρήγορα δρα το κάθε δισκίο Tadasiva και για πόσες ώρες;
Η σιλδεναφίλη ξεκινάει δράση εντός ~45-60 λεπτών και διαρκεί ως 4-6 ώρες, η ταδαλαφίλη ενεργεί σε 1–2 ώρες με διάρκεια ως 36 ώρες. Η πλήρης δράση εξαρτάται από τη σεξουαλική διέγερση. - Μπορώ να λάβω Tadasiva αν έχω καρδιακό πρόβλημα ή παίρνω νιτρογλυκερίνη;
Όχι. Η λήψη με νιτρώδη φάρμακα ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια απαγορεύεται λόγω μεγάλου κινδύνου επικίνδυνης πτώσης της αρτηριακής πίεσης. Συμβουλευτείτε οπωσδήποτε τον ιατρό σας. - Τι να προσέξω με το φαγητό ή το ποτό στην Ελλάδα;
Αποφύγετε τα λιπαρά, πολύ βαριά γεύματα πριν τη λήψη, ειδικά με σιλδεναφίλη. Ελαχιστοποιήστε την κατανάλωση αλκοόλ (1-2 ποτηράκια), αποφύγετε χυμό γκρέιπφρουτ. - Μπορώ να λαμβάνω το Tadasiva καθημερινά;
Μόνο μετά από έγκριση του γιατρού, και κυρίως αν περιλαμβάνεται μικρή δόση ταδαλαφίλης (5mg). Η σιλδεναφίλη καθημερινά δεν συνιστάται. Ποτέ υπέρβαση της δοσολογίας χωρίς ιατρική καθοδήγηση. - Τι κάνω αν εμφανίσω παρενέργειες;
Διακόψτε άμεσα και επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό ή τον ιατρό σας. Για σοβαρά συμπτώματα (π.χ. θωρακικό άλγος, παράλληλη στύση, απώλεια όρασης) πηγαίνετε στα ΤΕΠ.
Πληροφορίες/Συμβουλές:
Για οποιαδήποτε διευκρίνιση, συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό ή γιατρό σας. Επιμείνετε για εξατομικευμένη θεραπευτική στρατηγική και τακτική επανεκτίμηση, ιδιαίτερα αν έχετε συνοδά νοσήματα. Όλες οι πληροφορίες βασίζονται σε εγκύκλιες οδηγίες του ΕΟΦ και των αντίστοιχων επιστημονικών εταιρειών.
