Fildena Super Active (Σιλδεναφίλη Κιτρική): Αναλυτική Περιγραφή και Οδηγίες Χρήσης για τον Ασθενή
Βασικές Πληροφορίες Προϊόντος
- Διεθνής Ονομασία (INN): Σιλδεναφίλη Κιτρική (Sildenafil Citrate)
- Eμπορικές Ονομασίες στην Ελλάδα: Fildena Super Active, Viagra, Vigrande, Revatio (ανάλογα με την ένδειξη)
- ATC Κωδικός: G04BE03
- Διαθέσιμες Μορφές & Δυναμικότητες:
- Κάψουλες μαλακής ζελατίνης: 100 mg
- Δισκία/Χάπια: 25 mg, 50 mg, 100 mg (άλλα σκευάσματα σιλδεναφίλης)
- Κατασκευαστές: Fortune Healthcare (Ινδία), Pfizer στο πρωτότυπο
- Καθεστώς Κυκλοφορίας/Άδειας: Κυκλοφορεί με άδεια ΕΟΦ στην Ελλάδα μόνο με ιατρική συνταγή. Απαγορεύεται η ανεξέλεγκτη διάθεση.
Μηχανισμός Δράσης
Απλή εξήγηση: Η σιλδεναφίλη ανήκει στα φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Βοηθά στη χαλάρωση των αιμοφόρων αγγείων του πέους, αυξάνοντας τη ροή του αίματος κατά τη σεξουαλική διέγερση, διευκολύνοντας έτσι τη στύση.
Εξειδικευμένα: Η σιλδεναφίλη παρεμποδίζει τη δράση του ενζύμου PDE5 που διασπά την κυκλική γουανοσίνη μονοφωσφορική (cGMP). Μείωση του cGMP οδηγεί σε χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών στο σηραγγώδες σώμα του πέους, επιτρέποντας έτσι την αύξηση της αιμάτωσης και επαγόμενη στύση.
Φαρμακοκινητική
- Απορρόφηση: Ταχεία. Μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα (Tmax) επιτυγχάνονται σε 30–120 λεπτά μετά την από του στόματος λήψη.
- Βιοδιαθεσιμότητα: ~40% (από το στόμα).
- Μεταβολισμός: Ηπατικός (Κύρια μέσω CYP3A4 και δευτερευόντως CYP2C9)
- Απέκκριση: Κυρίως δια των κοπράνων (80%), μικρό ποσοστό δια των ούρων.
- Διάρκεια δράσης: 4–6 ώρες συνήθως. Η δράση ποικίλλει ανά άτομο και δόση.
Χρήση στην Καθημερινότητα & Οδηγίες Χρήσης (Ελληνικό Πλαίσιο)
- Ενδεικτική Δοσολογία: 50–100 mg περίπου 30–60 λεπτά πριν από την σεξουαλική δραστηριότητα. Μη λαμβάνετε πάνω από μία δόση το 24ωρο.
- Προσαρμόστε τη δόση πάντα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
- Η χρήση γίνεται με ή χωρίς τροφή, λαμβάνοντας υπόψη τις σχετικές συστάσεις (βλ. επόμενη ενότητα).
- Συνίσταται υπεύθυνη χρήση – απαγορεύεται η ταυτόχρονη λήψη με άλλα σκευάσματα για στυτική δυσλειτουργία.
- Μην οδηγήσετε εάν αισθανθείτε ζάλη ή διαταραχή στην όραση μετά τη λήψη.
Χορήγηση Πρωί ή Βράδυ – Τι Πρέπει να Γνωρίζετε
- Η χρήση του φαρμάκου επιλέγεται με βάση τη σχεδιαζόμενη σεξουαλική δραστηριότητα και όχι συγκεκριμένη ώρα της ημέρας.
- Η λήψη το βράδυ μπορεί να μειώσει τις πιθανότητες ενοχλητικών παρενεργειών κατά τη διάρκεια της εργασίας ή οδήγησης.
- Σε άτομα με χρόνια δυσπεψία ή προβλήματα ύπνου, προτείνεται η αποφυγή λήψης αργά το βράδυ.
- Η σταθερή ώρα λήψης σχετίζεται με καλύτερα αποτελέσματα και προβλεψιμότητα στη δράση.
Λήψη με ή χωρίς Τροφή – Πρακτικές Οδηγίες (Με βάση τη Μεσογειακή Δίαιτα)
- Η λήψη μαζί με βαρύ ή λιπαρό γεύμα (π.χ. αρνί, μουσακάς, σαγανάκι) καθυστερεί τη δράση και μειώνει το μέγιστο αποτέλεσμα.
- Η λήψη με φρούτα ή ελαφρύ φαγητό (σαλάτα, ψάρι, λαδερά) δεν επηρεάζει σημαντικά την απορρόφηση.
- Για μέγιστο αποτέλεσμα, συστήνεται λήψη με άδειο στομάχι ή τουλάχιστον 2 ώρες μετά το φαγητό.
- Αποφύγετε την υπερκατανάλωση γκρέιπφρουτ/χυμού γκρέιπφρουτ (αλληλεπιδράσεις με ένζυμα του ήπατος).
Προειδοποιήσεις για Αλληλεπιδράσεις
| Παράγοντας | Επιδράσεις ή Προειδοποίηση |
|---|---|
| Αλκοόλ | Ενισχύει τον κίνδυνο υπότασης, αυξάνει τη ζάλη, μειώνει τη στυτική ανταπόκριση, καλό να αποφεύγεται ή να περιορίζεται. |
| Νιτρικά (νιτρογλυκερίνη, μονο/ισοσορβίδη κ.ά.) | Απόλυτη αντένδειξη (σοβαρός κίνδυνος για θανατηφόρα υπόταση) |
| Άλλα φάρμακα για στυτική δυσλειτουργία (π.χ. ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη) | Απαγορεύεται για αποφυγή τοξικότητας |
| Αντιυπερτασικά | Ενδέχεται να ενισχυθεί η δράση τους – παρακολούθηση αρτηριακής πίεσης |
| Ισχυροί αναστολείς CYP3A4 (ερυθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη) | Αυξάνουν τα επίπεδα σιλδεναφίλης – απαιτείται αναπροσαρμογή δόσης |
| Γκρέιπφρουτ/χυμός γκρέιπφρουτ | Αυξάνει τα επίπεδα σιλδεναφίλης – να αποφεύγεται |
Ενδείξεις (Επίσημες & Εκτός Ενδείξεων)
| Επίσημη Ένδειξη | Εκτός Ενδείξεων / Off-label |
|---|---|
| Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας στους ενήλικες άνδρες | Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ειδικό σκεύασμα “Revatio”) Υπογόνιμότητα, δυσανεξία στο κάπνισμα – μόνο σε μελέτες |
Δοσολογία ανά Ένδειξη & Ηλικία
| Ομάδα/Ένδειξη | Δόση Έναρξης | Μέγιστη Δόση | Συχνότητα |
|---|---|---|---|
| Ενήλικες | 50 mg | 100 mg ανά 24 ώρες | 30–60 λεπτά πριν την πράξη |
| Ηλικιωμένοι (≥65 ετών) | 25 mg (προσαρμογή με ιατρική επίβλεψη) | 100 mg ανά 24 ώρες | |
| Παιδιά | Αντένδειξη (εκτός από πνευμονική υπέρταση με Revatio) | ||
| Πνευμονική υπέρταση (ενήλικες/παιδιά) | 20 mg 3x/ημέρα (Revatio, σκευασμένο ειδικά) | 60 mg/ημέρα | Σε τακτά διαστήματα |
Προφίλ Ασφάλειας & Παρενέργειες
| Συχνότητα | Παρενέργειες | Προειδοποιήσεις |
|---|---|---|
| Συχνές (>1/10) | Πονοκέφαλος, έξαψη, ζάλη, δυσπεψία, ρινική συμφόρηση | Προσέξτε κατά την οδήγηση |
| Λιγότερο συχνές | Θολή όραση, πόνος στους μύες, αίσθημα παλμών, ναυτία | Διακόψτε και επικοινωνήστε με ιατρό αν εμμένουν |
| Σπάνιες (<1/1000) | Αγγειοοίδημα, πριαπισμός (στύση >4 ώρες), απώλεια όρασης | Αναζητήστε άμεση ιατρική φροντίδα |
Συμβουλές για Ορθή Χρήση – Ελληνική Πραγματικότητα
- Λαμβάνετε το φάρμακο μόνο με ιατρική επίβλεψη, και πάντα σύμφωνα με τη συνταγή.
- Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με άλλα σκευάσματα για στυτική δυσλειτουργία.
- Ειδοποιήστε τον φαρμακοποιό ή γιατρό για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.
- Για τυχόν παρατεταμένη στύση (>4 ώρες), ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια.
- Μην το χρησιμοποιείτε προληπτικά ή “ψυχαγωγικά”.
- Έντονη άσκηση και υψηλές θερμοκρασίες (καύσωνας): αποφύγετε συνδυασμό για αποτροπή υπότασης.
Άλλες Θεραπευτικές Επιλογές (Διατίθενται και αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ)
- Ταδαλαφίλη (Cialis): Πλεονεκτήματα: μακρόχρονη δράση (έως 36 ώρες), Μειονεκτήματα: υψηλότερο κόστος, ίδιο προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών.
- Βαρδεναφίλη (Levitra): Πλεονεκτήματα: γρήγορη έναρξη δράσης, Μειονεκτήματα: πιθανές αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα.
- Αλπροσταδίλη: Χορήγηση ενδοουρηθρικά ή με ένεση στο πέος (ενδοκοιλιακά). Πιο επιλεκτική επιλογή, δυσκολία χρήσης.
- Ψυχολογική συμβουλευτική & θεραπεία ζεύγους: Χωρίς φαρμακευτικά μειονεκτήματα – ιδανική συμπληρωματική μέθοδος.
Νομικό Καθεστώς, Εγγραφή & Αποζημίωση στην Ελλάδα
- Εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ ως φάρμακο συνταγογραφούμενο (Rx).
- Η διάθεση δυνητικά αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ για ειδικές ενδείξεις (π.χ. πνευμονική υπέρταση με Revatio).
- Για την αγορά απαιτείται ιατρική συνταγή – η ανεξέλεγκτη εισαγωγή/αγορά online μη εγκεκριμένων σκευασμάτων είναι παράνομη και επικίνδυνη.
- Προσοχή στις απομιμήσεις/παράνομα σκευάσματα – αγοράστε μόνο από αδειοδοτημένα φαρμακεία (ηλεκτρονικά ή φυσικά).
Τελευταίες Κλινικές Κατευθυντήριες Οδηγίες και Έρευνες (2022–2025)
- Η σιλδεναφίλη παραμένει πρώτης γραμμής φάρμακο για τη στυτική δυσλειτουργία σύμφωνα με τις κατευθυντήριες της Ελληνικής Ουρολογικής Εταιρείας (2023).
- Νέα δεδομένα (2022–2024, European Association of Urology, Journal of Sexual Medicine) επιβεβαιώνουν την ασφάλεια της μακροχρόνιας χρήσης υπό ιατρική επίβλεψη.
- Η ταυτόχρονη ψυχολογική υποστήριξη ενισχύει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου (πανευρωπαϊκές οδηγίες 2024).
Διαθεσιμότητα & Παράδοση (Ενδεικτικές Τιμές & Χρόνοι)
| Συσκευασία | Τιμή/κουτί (στο φαρμακείο) | Χρόνος Παράδοσης (Αθήνα) | Χρόνος Παράδοσης (Θεσσαλονίκη) | Χρόνος Παράδοσης (Πάτρα) | Χρόνος Παράδοσης (Κρήτη) |
|---|---|---|---|---|---|
| Κάψουλες 100 mg, 4 τεμ. | 16–24 € | 1 ημέρα | 1-2 ημέρες | 1-2 ημέρες | 1-3 ημέρες |
| Κάψουλες 100 mg, 12 τεμ. | 36–60 € | 1 ημέρα | 1-2 ημέρες | 1-2 ημέρες | 1-3 ημέρες |
Οι τιμές είναι ενδεικτικές και ενδέχεται να διαφέρουν ανά φαρμακείο. Παράδοση γίνεται με courier ή παραλαβή από το φαρμακείο με επίδειξη συνταγής.
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
- Πόσο γρήγορα δρα το Fildena Super Active και πόσο διαρκεί η δράση του;
Η έναρξη δράσης είναι συνήθως 30–45 λεπτά μετά τη λήψη, με μέγιστη αποτελεσματικότητα περίπου στις 1–2 ώρες. Η επίδραση μπορεί να διαρκέσει έως 4–6 ώρες. - Μπορώ να πιω αλκοόλ όσο λαμβάνω σιλδεναφίλη;
Μικρή ποσότητα αλκοόλ (π.χ. 1 ποτήρι κρασί) συνήθως δεν προκαλεί σοβαρά προβλήματα, αλλά μεγάλες ποσότητες αυξάνουν τον κίνδυνο παρενεργειών και μειώνουν την αποτελεσματικότητα. Ιδανικά, αποφύγετε την ταυτόχρονη λήψη. - Τι πρέπει να κάνω αν δεν λειτουργήσει το φάρμακο;
Ενημερώστε τον γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Μην αυξήσετε μόνοι σας τη δόση. Ίσως χρειαστεί αλλαγή δοσολογίας ή επιλογή άλλου φαρμάκου. - Υπάρχει κίνδυνος εξάρτησης ή μείωσης της φυσικής ικανότητας στύσης;
Όχι, δεν προκαλεί εξάρτηση. Η χρήση του με υπευθυνότητα, σύμφωνα με τις οδηγίες, δεν μειώνει την φυσική ικανότητα. Η υπερβολική ή ακατάλληλη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε παρενέργειες. - Πώς μπορώ να επαληθεύσω την αυθεντικότητα του προϊόντος;
Αγοράστε μόνο από αδειοδοτημένα φαρμακεία με ΕΟΦ σήμανση. Ζητήστε τη συσκευασία και τον αριθμό παρτίδας. Αποφύγετε προϊόντα από αμφίβολες online πηγές.
Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε πάντα τον γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Η υπεύθυνη χρήση και η συνεχής επικοινωνία με τους επαγγελματίες υγείας εξασφαλίζουν την ασφάλεια και βέλτιστη δράση του φαρμάκου.
