Uniphyl Cr (Θεοφυλλίνη): Αναλυτική Περιγραφή για Ασθενείς και Φαρμακοποιούς στην Ελλάδα
Βασικές Πληροφορίες Προϊόντος
| Διεθνής Ονομασία (INN) | Θεοφυλλίνη (Theophylline) |
|---|---|
| Εμπορικές Ονομασίες στην Ελλάδα | Uniphyl Cr, Theo-Dur, Theo SR |
| ATC Κωδικός | R03DA04 |
| Μορφές και Περιεκτικότητες | Επικαλυμμένα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: 200 mg, 400 mg |
| Κατασκευαστές | AbbVie, Mylan, Pfizer (ανάλογα τη συσκευασία και την εισαγωγή) |
| Νομικό Καθεστώς (Ελλάδα) | Συνταγογραφούμενο φάρμακο (Βασική/Ειδική Ηλεκτρονική Συνταγογράφηση) |
Μηχανισμός Δράσης
Απλά λόγια για τον ασθενή: Η Uniphyl Cr (Θεοφυλλίνη) συμβάλλει στη χαλάρωση των λείων μυών των αεραγωγών στους πνεύμονες, διευκολύνοντας την αναπνοή. Αυξάνει επίσης την αντοχή σε κρίσεις βήχα και βελτιώνει τη μεταφορά του οξυγόνου.
Εξειδικευμένη προσέγγιση: Η θεοφυλλίνη είναι μία ξανθίνη που αναστέλλει τη φωσφοδιεστεράση, αυξάνοντας τα ενδοκυτταρικά επίπεδα cAMP. Παράλληλα αναστέλλει ανταγωνιστικά τους υποδοχείς αδενοσίνης, επιτυγχάνοντας βρογχοδιαστολή και ήπια αντιφλεγμονώδη δράση.
Φαρμακοκινητική
- Απορρόφηση: Υψηλή βιοδιαθεσιμότητα (80-100%) μέσω της εντερικής οδού.
- Κατανομή: Διανέμεται σε όλο το σώμα, με χαμηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (~40%).
- Μεταβολισμός: Ηπατικός μεταβολισμός κυρίως μέσω CYP1A2.
- Αποβολή: Νεφρική απέκκριση (10% αμετάβλητο, υπόλοιπο ως μεταβολίτες).
- Διάρκεια δράσης: 12 - 24 ώρες (αναλόγως μορφής, ηλικίας, ηπατικής-νεφρικής λειτουργίας).
Χρήση στην Καθημερινή Ζωή & Βέλτιστη Πρακτική Χρήσης
Η Uniphyl Cr προορίζεται για μακροχρόνια αγωγή σε χρόνια αναπνευστικά νοσήματα, όπως το βρογχικό άσθμα και η ΧΑΠ, όπου χρειάζεται σταθερός έλεγχος των συμπτωμάτων. Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει σωματικού βάρους, ηλικίας, νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας, καθώς και συνύπαρξης άλλων φαρμάκων.
- Τυπική αρχική δόση για ενήλικες: 200-400 mg την ημέρα, σε μία ή δύο δόσεις (συνήθως βράδυ).
- Σε παιδιά: δόση ανά kg βάρους, πάντα κατόπιν ιατρικής οδηγίας.
- Απαιτείται τακτική εργαστηριακή παρακολούθηση των επιπέδων θεοφυλλίνης στο αίμα.
- Στην Ελλάδα, συνιστάται ταυτόχρονη καταγραφή συμπτωμάτων και επικοινωνία με ιατρό για τροποποιήσεις.
Λήψη Πρωί vs. Βράδυ
- Λήψη το πρωί: Μειώνει τον κίνδυνο αϋπνίας, ιδανική για άτομα με προβλήματα ύπνου.
- Λήψη το βράδυ: Καλύπτει νυκτερινά συμπτώματα άσθματος/ΧΑΠ, αλλά αυξάνει πιθανότητα διέγερσης ή αϋπνίας.
- Σταθερότητα: Είναι σημαντικό να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα για να διατηρούνται σταθερά τα επίπεδα στο αίμα.
- Συζητήστε με τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό για την κατάλληλη ώρα λήψης βάσει του τρόπου ζωής σας.
Λήψη με ή χωρίς φαγητό — Ελληνικές Διατροφικές Συνήθειες
- Η θεοφυλλίνη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό. Ωστόσο, η λήψη με φαγητό επιβραδύνει τη δράση αλλά μειώνει τις γαστρεντερικές ενοχλήσεις (δυσπεψία, ναυτία).
- Στην Ελλάδα, συνιστάται η λήψη της μετά από ελαφρύ γεύμα, π.χ. πρωινό ή δείπνο, αποφεύγοντας μεγάλα ή λιπαρά γεύματα.
- Αποφύγετε τη λήψη με καφέ, τσάι, σοκολάτα (περιέχουν ξανθίνες που ενισχύουν τις παρενέργειες).
Αλληλεπιδράσεις
| Τρόφιμα/Ροφήματα |
|
|---|---|
| Φάρμακα |
|
- Σημαντικό: Πάντα να ενημερώνετε τον ιατρό ή φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που λαμβάνετε.
Ενδείξεις
| Εγκεκριμένες (ΕΟΦ) |
|
|---|---|
| Off-Label |
|
Δοσολογίες ανά Ένδειξη
| Ηλικιακή Ομάδα | Άσθμα | ΧΑΠ | Νεφρική/Ηπατική ανεπάρκεια |
|---|---|---|---|
| Ενήλικες | 200-400 mg κάθε 12-24 ώρες | 200-400 mg κάθε 12-24 ώρες | Προσαρμογή – μείωση δόσης |
| Παιδιά (≥6 ετών) | 10–20 mg/kg/ημέρα σε δύο δόσεις | Μη συνιστάται συνήθως | Προσαρμογή – μείωση δόσης |
| Ηλικιωμένοι | 200 mg κάθε 24 ώρες | 200 mg κάθε 24 ώρες | Προσαρμογή – μείωση δόσης |
Σημείωση: Κάθε τροποποίηση δοσολογίας πραγματοποιείται μόνο με ιατρική παρακολούθηση και αιματολογικό έλεγχο επιπέδων θεοφυλλίνης.
Προφίλ Ασφάλειας / Ανεπιθύμητες Ενέργειες
| Κατηγορία | Συμπτώματα |
|---|---|
| Συχνές |
|
| Σπάνιες |
|
| Προειδοποιήσεις |
|
Οδηγίες Ορθής Χρήσης (Συμβουλές φαρμακοποιού/ιατρού για τις ελληνικές συνθήκες)
- Να λαμβάνετε τα δισκία ολόκληρα, χωρίς μάσημα ή θρυμματισμό.
- Ιδανικά, λαμβάνετε την Uniphyl Cr κάθε μέρα την ίδια ώρα.
- Εξασφαλίστε επαρκή πρόσληψη υγρών με τη θεραπεία, εκτός αν έχει οριστεί διαφορετικά από τον ιατρό.
- Αποφύγετε χυμούς γκρέιπφρουτ ή λιπαρά γεύματα κοντά στη λήψη.
- Πραγματοποιήστε τακτικό αιματολογικό έλεγχο επιπέδων θεοφυλλίνης (σε εξατομικευμένα διαστήματα, όπως προτείνεται από τον ιατρό).
- Αν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε την το συντομότερο δυνατόν. Αν είναι κοντά στην επόμενη προγραμματισμένη λήψη, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
- Ζητήστε συμβουλή για τροποποίηση δοσολογίας εάν ξεκινήσετε ή σταματήσετε ανταγωνιστικά φάρμακα, συμπληρώματα ή ακόμα και βότανα.
Εναλλακτικές Θεραπείες (Σκευάσματα με κάλυψη ΕΟΠΥΥ)
- Στεροειδή εισπνοών: Budesonide, Fluticasone (Υψηλή αποτελεσματική δράση — λιγότερες συστηματικές παρενέργειες).
- Β2-αγωνιστές (π.χ. Salbutamol, Formoterol, Salmeterol) (Γρήγορη ανακούφιση συμπτωμάτων, όχι κατάλληλα για μακροχρόνια μονοθεραπεία).
- Συνδυαστικά εισπνεόμενα σκευάσματα (Budesonide+Formoterol, Salmeterol+Fluticasone): Συνιστώμενα από τις νεότερες κατευθυντήριες οδηγίες.
- Μοντελουκάστη (Montelukast): Εναλλακτική για ήπιο συνεχές άσθμα, συχνότερα σε παιδιά.
Πλεονεκτήματα/Μειονεκτήματα: Οι εναλλακτικές θεραπείες έχουν συχνά λιγότερες παρενέργειες, αλλά η θεοφυλλίνη χρησιμοποιείται όταν δεν επαρκούν τα εισπνεόμενα ή ως συμπληρωματική θεραπεία.
Νομικό Καθεστώς & Αποζημίωση στην Ελλάδα
- Εγγεγραμμένο στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).
- Απαιτείται ιατρική συνταγή και ηλεκτρονική καταχώριση.
- Αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ για βρογχικό άσθμα και ΧΑΠ, ανάλογα με τη διάγνωση και την ένδειξη.
- Δεν διατίθεται ως ΜΗΣΥΦΑ ούτε ως OTC σκεύασμα.
Πρόσφατα Ερευνητικά Δεδομένα (2022–2025)
- Σύγχρονες οδηγίες της Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας και του GINA (2023) περιορίζουν τη χρήση της θεοφυλλίνης σε περιπτώσεις αποτυχίας των εισπνεόμενων φαρμάκων λόγω συστηματικών παρενεργειών (GINA Guidelines 2023).
- Μελέτες σε ελληνικά νοσοκομεία επιβεβαιώνουν το όφελος της ως συμπληρωματική αγωγή σε δύσκολες περιπτώσεις ΧΑΠ ή άσθματος.
- Επισημαίνεται η ανάγκη τακτικής αιματολογικής παρακολούθησης για αποφυγή τοξικότητας (Ελληνική Εταιρεία Φαρμακολογίας, 2024).
Διαθεσιμότητα και Παράδοση
| Συσκευασία | Τιμή Λιανικής (€) | Χρόνος Παράδοσης (Αθήνα) | Χρόνος Παράδοσης (Θεσσαλονίκη) | Χρόνος Παράδοσης (Πάτρα) |
|---|---|---|---|---|
| Uniphyl Cr 200mg x 30 δισκία | ~10,50 | 24 ώρες | 1-2 ημέρες | 1-2 ημέρες |
| Uniphyl Cr 400mg x 30 δισκία | ~18,00 | 24 ώρες | 1-2 ημέρες | 1-2 ημέρες |
Η διαθεσιμότητα υπόκειται σε αλλαγές ανάλογα με το τοπικό φαρμακείο και τη διανυκτερεύουσα υπηρεσία.
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
- Πόσο συχνά πρέπει να κάνω αιματολογικό έλεγχο επιπέδων θεοφυλλίνης;
Στην αρχή της αγωγής κάθε 1-2 εβδομάδες, έπειτα κάθε 2-3 μήνες ή συχνότερα αν αλλάξουν φάρμακα, συμπτώματα ή δόση — πάντα σύμφωνα με εντολή ιατρού. - Μπορώ να πιω καφέ ή αναψυκτικά με καφεΐνη κατά τη διάρκεια της αγωγής με Uniphyl Cr;
Η λήψη καφεΐνης (καφές, σόδα, ενεργειακά ροφήματα) πρέπει να περιορίζεται γιατί αυξάνει τον κίνδυνο παρενεργειών και τοξικότητας. - Τι πρέπει να κάνω αν ξεχάσω μία δόση θεοφυλλίνης;
Πάρτε την όσο το δυνατόν πιο σύντομα. Αν είναι κοντά στην επόμενη λήψη, παραλείψτε την ξεχασμένη δόση. Ποτέ μην πάρετε διπλή δόση. - Μπορεί να ληφθεί Uniphyl Cr κατά την εγκυμοσύνη;
Χορηγείται μόνο εφόσον το όφελος υπερτερεί των κινδύνων, μετά από αυστηρή ιατρική εκτίμηση και παρακολούθηση επιπέδων. - Υπάρχει κίνδυνος εξάρτησης ή κατάχρησης;
Όχι, η θεοφυλλίνη δεν προκαλεί εξάρτηση ή εθισμό, αλλά η μη ενδεδειγμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε τοξικότητα.
Για οποιαδήποτε απορία, επικοινωνήστε με τον θεράποντα ιατρό ή τους εξειδικευμένους φαρμακοποιούς μας.

